祛湿散结汤治疗痛风慢性期痰瘀痹阻证的临床研究的开题报告.docx

祛湿散结汤治疗痛风慢性期痰瘀痹阻证的临床研究的开题报告
一、研究背景
痛风是一种常见的代谢性疾病，主要特征是高尿酸血症和反复发作的关节炎。现代医学认为，痛风病的主要病因是血清尿酸浓度升高所引起的，而尿酸是嘌呤代谢的最终产物，它的过度生成与摄入、排泄障碍等因素有关。另外，一些湿气重、肥胖、饮食不当、饮酒、过度劳累等因素也是痛风病的诱因。
痛风的临床表现主要是急性关节炎发作，慢性期表现为慢性关节炎、病变进展到软骨、骨质和滑膜，局部或者全身会有发热、疲乏、恶心、呕吐等症状。本病通过药物的方式可以有效控制尿酸水平，缓解疼痛，但是治疗周期较长且难以根治，容易出现反复发作的症状。因此，对于慢性期痛风病患者，寻求中医辅助治疗方法，从根本上改善病人身体质量，有助于疾病的根治与预防。
此处，提出“祛湿散结汤治疗痛风慢性期痰瘀痹阻证的临床研究”的开题报告。本研究旨在探究祛湿散结汤的治疗机理，明确其疗效及临床价值。
二、研究内容
1.研究目标
本研究旨在探究祛湿散结汤对痛风慢性期痰瘀痹阻证的治疗效果和机理，寻找一种较为理想的中医药物组合治疗方案，以改善病人痛风病的临床症状，缓解疼痛，并降低尿酸的水平。
2.研究方法
（1）样本群体：选择符合痛风慢性期痰瘀痹阻证的标准的患者作为研究对象，共计150例，60男90女。
（2）研究设计：采用随机和对照实验的方式进行本研究。
随机选择合格的患者，将其随机分配到两组。实验组在常规治疗的基础上，给予祛湿散结汤治疗；对照组采用常规西医药物治疗，如阿洛普尿酸输送抑制剂(uloric)等药物。每组均治疗2个月。
（3）治疗方法：实验组按照祛湿散结汤的组方给予治疗。主要成分包括枳实、葛根、木通、泽泻、茯苓、芒硝和甘草等中药，制作而成祛湿散结汤药物。下方是祛湿散结汤的配方和制作方法：
枳实（去核）15g，葛根15g，泽泻（以橘皮苦橘皮炒焦为佳）15g，木通9g，茯苓9g，芒硝（重瓣竹茹节）9g，甘草（炙）（后下）6g，水大约600ml，煮至250ml，滤去渣，取液70ml左右，每日三次，连服两个疗程为一疗程。
（4）研究指标：通过各种现代医学检查手段，观察对照组和实验组痛风患者的尿酸、血脂、肝功、肾功等指标的变化。
（5）统计与分析：对痛风患者治疗后各项指标的变化情况进行统计，分析各项指标之间的相关性。
三、研究意义
本次研究的结果将有如下意义：
（1）对研究祛湿散结汤的治疗机理起到探索作用，为从治疗本病的角度出发，寻找一种有效的中医药物治疗方案提供参考。
（2）建立Gout患者尿酸系统、免疫系统轮廓数据和生物标志物，为Gout病人特定措施治疗提供依据，提高Gout病人尿酸平稳控制水平。
（3）将中医药领域中的祛湿散结汤纳入Gout患者骨科、肾内科及中医科诊疗方案之内，探究中西药结合突破现有Gout治疗模式的可能性，促进多学科间深度合作，合理利用资源。
四、研究预期进展
本研究预期需要约2年时间，完成以下进展：
（1）2019年12月至2020年11月，完成实验组和对照组随机化设计方案，对照组给予常规西医药物治疗，实验组给予枳实等中药制成的祛湿散结汤治疗，每项治疗持续2个月。
（2）2021年至2022年，进行各项现代中医药学研究技术检测，观察各项指标变化，并对其进行统计分析，得出各项指标之间的关联规律，并对其进行解释。
（3）2022年6月，完成对研究患者抽样样本的统计和分析，十二个月的对比研究，形成研究结果报告。