丹栀逍遥散治疗甲状腺功能亢进症的临床疗效观察的任务书.docx

丹栀逍遥散治疗甲状腺功能亢进症的临床疗效观察的任务书
任务书
甲状腺功能亢进症是一种常见的内分泌疾病，严重影响患者的生活和身体健康。目前的治疗方法主要是药物治疗和手术治疗，但有一些患者不能耐受或拒绝手术治疗，而药物治疗则具有副作用和限制性。因此，本次临床研究旨在观察丹栀逍遥散治疗甲状腺功能亢进症的临床疗效。
一、研究目的
本研究的目的是观察丹栀逍遥散治疗甲状腺功能亢进症的临床疗效，并评估其安全性和可行性。
二、研究内容
1.研究对象
选择符合以下条件的甲状腺功能亢进症患者作为研究对象：
（1）符合甲状腺功能亢进症诊断标准；
（2）无手术禁忌症和药物过敏史；
（3）自愿参加研究并签署知情同意书。
2.研究方案
（1）方法：采用单盲、随机对照的方法进行研究。
（2）随机分组：将符合条件的患者随机分为试验组和对照组。试验组给予丹栀逍遥散治疗，对照组给予甲状腺抑制剂治疗。
（3）丹栀逍遥散处方：黄柏（9g）、白芍（6g）、赤芍（4.5g）、牡丹皮（3g）、丹参（3g）、桃仁（1.5g）、元胡（1.5g）、青皮（1.5g）、茯苓（6g）、当归（6g）、川芎（3g）、枸杞子（6g）、龙眼肉（6g）、绿茶（3g）、甘草（3g）。水煎服，每日2次，每次1剂量。
（4）甲状腺抑制剂：甲巯咪唑、硫唑嘌呤或丙狷胺。
（5）疗程：连续治疗3个月，观察和记录临床疗效和不良反应。
3.研究指标
（1）主要指标：记录患者甲状腺激素水平（FT3、FT4和TSH）和甲状腺体积的变化。
（2）次要指标：评估临床症状改善情况（如心动过速、失眠、多汗、焦虑等）、血常规、生化指标和不良反应情况。
4.数据分析
采用SPSS17.0软件对收集到的数据进行统计学分析，包括描述性统计、t检验和方差分析等。
三、研究意义
本研究旨在探讨丹栀逍遥散作为治疗甲状腺功能亢进症的一种新方法的安全性和疗效，为优化甲状腺功能亢进症治疗策略提供新思路。
四、研究进度安排
（1）资料收集和研究设计：2周。
（2）患者纳入和分组：2周。
（3）治疗和随访：3个月。
（4）数据统计和分析：2周。
（5）论文撰写：1个月。
五、保障措施
（1）严格遵守医学伦理规范，尊重患者意愿和隐私。
（2）治疗期间对受试者进行严密随访，记录患者病情变化及不良反应，并及时处理。
（3）对所有数据进行机密保护，防止信息泄露。
（4）论文发表需要得到受试者同意并征得研究所在单位的批准。