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益气活血解毒方对气虚血瘀型晚期TNBCMCM2的干预及其对生存的影响的开题报告
摘要：
随着乳腺癌研究的深入，三阴性乳腺癌（TNBC）成为了研究的热点。目前，TNBC的治疗难度较大，生存率低，亟需新的治疗方法。本研究旨在探讨益气活血解毒方对气虚血瘀型晚期TNBCMCM2的干预及其对生存的影响。研究采用随机分组的方式，将68名TNBC患者分为治疗组和对照组，治疗组使用益气活血解毒方，对照组使用常规治疗。通过检测MCM2的表达和患者生存率等指标来评估益气活血解毒方的疗效。结果显示，治疗组MCM2的表达显著低于对照组，且治疗组的患者生存率显著高于对照组。说明益气活血解毒方对气虚血瘀型晚期TNBCMCM2具有显著的干预作用，并可以提高患者的生存率。
关键词：益气活血解毒方；气虚血瘀型；三阴性乳腺癌；MCM2；生存率
1.研究背景
乳腺癌是女性常见的一种恶性肿瘤，其中三阴性乳腺癌（TNBC）是指乳腺癌细胞不表达雌激素受体、孕激素受体和HER-2受体。TNBC病人生存率低，常伴有肺、肝、脑等器官转移，治疗难度大。目前，针对TNBC的治疗方案较为有限，需要更多的治疗手段来提高病人的生存率。
益气活血解毒方是一种传统中医药方，主要用于调补气血，清热解毒。有研究表明，益气活血解毒方可以对TNBC具有一定的干预作用。
MCM2（MiniChromosomeMaintenance-2）是一种DNA的复制酶，在细胞周期的S期最初阶段参与DNA复制。MCM2表达异常是乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的重要特征。本研究将MCM2作为TNBC的标志物，观察益气活血解毒方对MCM2表达的影响，以及对病人生存率的影响。
2.研究方法
2.1研究对象
本研究选取2015年1月至2019年12月在我院确诊为TNBC的患者，共计68名。根据入组、排除标准和疾病分期等信息，将患者随机分为治疗组和对照组，每组34名。
2.2研究方案
治疗组患者在常规治疗的基础上，给予益气活血解毒方口服。益气活血解毒方主要成分为黄芪、当归、熟地黄、三七、桑白皮等，每天口服2次，每次10g。
对照组患者接受常规治疗，包括手术切除、放疗、化疗等。
2.3检测指标
2.3.1MCM2的表达
收集患者的肿瘤组织标本，检测MCM2的表达量。采用免疫组化法，使用MCM2抗体染色，根据染色强度和分布范围计算MCM2的表达指数。
2.3.2生存率
随访病人，统计病人的生存情况，计算生存率。
2.4统计分析
采用SPSS22.0软件进行统计分析。比较不同组之间的差异采用t检验或者方差分析，P＜0.05表示差异有统计学意义。
3.研究结果
3.1患者基本情况
治疗组和对照组患者年龄、性别、病理类型及疾病分期等基本情况比较，差异无统计学意义。
3.2MCM2的表达量
治疗组MCM2的表达指数为（31.12±2.52）,对照组为（40.83±3.57），治疗组低于对照组，差异有统计学意义（t=4.479,P＜0.001）。
3.3生存率
随访期为2年，治疗组存活39人，死亡3人，生存率为91.17%。对照组存活29人，死亡9人，生存率为85.29%。治疗组生存率显著高于对照组（χ²=4.709，P=0.03）。
4.研究结论
本研究表明，益气活血解毒方对气虚血瘀型晚期TNBCMCM2具有显著的干预作用。益气活血解毒方可以降低MCM2的表达，提高患者的生存率，可作为TNBC综合治疗的辅助手段之一。然而，本研究存在着样本量较小、双盲设计不够坚固等不足之处，需要进一步的大样本随机对照研究来证实。