活血解毒汤对气虚血瘀型老年冠心病心绞痛患者中医症.doc

益气活血解毒汤对气虚血瘀型老年冠心病心绞痛患者中医症候体征的影响

患者编号：
患者姓名：
患者病案号

开始时间：年月日
结束时间：年月日

纳入标准
1.符合世界卫生组织关于缺血性心脏病的命名及诊断标准。
2.符合2002年国家药品监督管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则》中关于气虚血瘀型冠心病心绞痛的诊断标准
3.所有患者知情同意，愿意接受治疗和问卷调查
4.根据世界卫生组织关于老年人年龄界定以及我国的通用标准男女患者必须大于60岁。

(四)胸痹气虚血瘀证单项评分标准
(I)胸痛:
①发作次数:0分:基本上不发作。
2分:每周发作2-6次。
4分:每周发作7-14次。
6分:每周发作15次以上。
②持续时间:0分:无。
2分:每次疼痛时间持续<5分钟。
4分;每次疼痛时间持续5分钟一10分钟。
6分:每次疼痛时间持续>10分钟。
③疼痛程度:0分:无。
2分:发作时经休息即缓解，不影响正常活动。
4分:发作时需药物治疗，缓解后不影响基本正常生活。
6分:发作频繁，影响正常生活活动(如穿衣、进食、大便、
散步均可诱发)，发作时需服药。
④硝酸甘油用量:0分:无。
2分:每周服1-5片。
4分:每周服6-10片。
6分:每周服11片以上。
⑤发作与活动关系:0分:重体力劳动不发作。
2分:重体力劳动发作。
4分:日常活动可发作。
6分:不活动即发作。
(2)胸闷:0分:无。
2分:偶有胸闷，可自行缓解。
4分:胸闷发作较频繁，但不影响正常生活和工作。
6分:胸闷持续不解，影响生活和工作。
(3)憋气:0分:无。
2分:偶感憋气，可自行缓解。
4分:憋气较重，服药后可缓解。
6分:憋气，服药后不能彻底缓解。
(4)心悸:0分:无。
2分:偶发心悸，可自行缓解。
4分:心悸发作频繁，但能坚持汇作。
6分:心悸持续不解，影响生活和工作。
(5)气短:0分:无。
2分:活动后气短。
4分:稍动即气短。
6分:平素亦感气短。
(6)两胁胀痛:0分:无。
2分:偶发两胁胀痛，可自行缓解。
4分:每于情绪波动时发生两胁胀痛。
6分:两胁胀痛，持续不解。
(7)神疲乏力:0分:无。
2分:精神不振，可坚持体力劳动。
4分:精神疲乏，勉强坚持日常工作。
6分:精神极度疲乏，不能坚持日常活动。
(8)少气懒言:0分:无。
2分:不喜多言，不问不答。
4分:懒于言语，多问少答.
6分:不欲言语，呈无语状。
(9)自汗:0分:无。
2分:不动则皮肤微潮，稍动更甚。
4分:不动则皮肤潮湿，稍动则汗出。
6分:平素即汗出，动则汗出如水渍状。
(五)疗效判定标准
I、中医证候疗效标准
疗效指数(n)=(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分x100%
显效n≥70%
有效n≥30%
无效:n<30%
2、心绞痛疗效标准(参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》【5】
轻度
(I)显效:症状消失或基本消失。
(2)有效:疼痛发作次数，程度及持续时间有明显减轻。
(3)无效:症状基本与治疗前相同。
(4)加重:疼痛发作次数，程度及持续时间有所加重(或达到“中度”
“较重度”的标准)。
中度
(1)显效:症状消失或基本消失。
(2)有效:症状减轻到“轻度”的标准。
(3)无效:症状与治疗前相同。
(4)加重:疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重(或达到“较重度”
的标准)。
较重度
(I)显效：症状基本消失或减轻到“轻度”的标准
有效：症状减轻到“中度”的标准。
无效:症状与治疗前相同。
加重:疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重(或达到“重度”
的标准)。
重度
显效:症状基本消失或减轻到“中度”的标准。
有效:症状减轻到“较重度”的标准以下。
无效:症状与治疗前相同。
3、心电图疗效评定标准参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》（1979年9月上海）
(1)显效:心电图恢复至“大致正常”(即“正常范围”)或达到“正常
心电图”。
(2)有效:S-T段的降低，以治疗后回升0.05mv以上，但未达正常水平，
在主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者)：或T波山平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。
(3)无效:心电图基本与治疗前相同。
(4)加重:S-T段较治疗前降低0.05mV以上，在土要导联倒置T波加
深(达25%以上)，或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。
4.速效扩冠药物停减率评定标准
(1)停药:治疗后完全停服。
(2)减量:治疗后较治疗前)11量减少50%以上。
(3)不变:治疗后用量减少不足50010,
治前用药片数一治后用药片数
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