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医学研究的统计学设计内容提要一、研究设计的重要性二、研究设计的基本类型两种研究类型的区别与联系三、研究设计的基本要素例:药剂、手术方法、毒物 确定处理因素的注意事项: (1)抓住实验中的主要因素 (2)明确处理因素和非处理因素 病人对治疗的反应除了治疗因素外,还包括病人的心理状态、生产、生活条件及社会心理因素等。后者可称为非处理因素。 (3)处理因素须标准化 处理因素在整个试验过程中保持不变 例如,不同时期的药物批号,手术操作者熟练程度。(二)受试对象(subject)(三)实验效应(experimentaleffect)准确度与精密度四、实验设计的基本原则(一)随机化原则随机与随意随机的三个含义2.随机化的方法 (1)抛硬币法“徽”与“字” (2)掷骰子法6面1~6点 (3)抽签法(捻阄) (4)随机数字表法(随机数字法) (5)计算器(计算机)产生随机数 几种不同设计类型的随机化分组: (1)完全随机实验设计 (2)配对实验设计 (3)随机区组实验设计 (4)交叉设计 完全随机实验设计(completelyrandomexperimentdesign)方法Dataa; %Letn=12;/*samplesizes*/ Doi=1to&n; IfI<=&n/2thengroup=1; Elsegroup=2; Output; End; Procplan Seed=1234567898; Factorsi=&n; Outputdata=aout=b; Procsortdata=b; Bygroup; Procprintdata=b; Run;ThePLANProcedure FactorSelectLevelsOrder i1212Random -----------------i----------------- 184735911101226 Obsigroup 111 281 341 471 531 651 792 8112 9102 10122 1122 1262【例2】 将【例1】中的12头动物用随机方法分配到甲、乙、丙三组中去。方法SAS程序 ThePLANProcedure FactorSelectLevelsOrder i1212Random -----------------i----------------- 184735911101226 Obsigroup 111 281 341 471 532 652 792 8112 9103 10123 1123 1263配对实验设计(pairedexperimentdesign)【例3】将已按近似条件配好的10对小白鼠,用随机方法分配到实验组和对照组。Procplan Seed=8546793122; Factorspair=10ordered treat=2random; Outputout=b; Run;ThePLANProcedure FactorSelectLevelsOrder pair1010Ordered treat22Random pair-treat- 112 212 321 412 521 612 721 821 912 1012随机区组实验设计(randomizedblockexperimentdesign)【例4】将【例1】中的12头动物设计分为三个区组,进行四种处理的比较。Procplan Seed=8546793122; Factorsblock=3ordered treat=4random; Outputout=b; Run;ThePLANProcedure FactorSelectLevelsOrder block33Ordered treat44Random block-treat- 11234 24132 33124交叉设计(cross-overexperimentdesign)交叉设计(cross-overexperimentdesign)交叉设计(cross-overexperimentdesign)【例5】某研究者拟采用交叉设计观察A、B两种药物治疗18例高血压病患者的疗效。SAS程序ThePLANProcedure FactorSelectLevelsOrder i1818Random --------------------------i-------------------------- 111594312142168151017761318 Obsigroup 111 2111 351 491 541 631 7121 8141 921 10162 1182 12152 13102 14172 1572 1662 17132 18182(二)对照原则2.对照的形式(2)实验对照(experimenta