医学研究的统计学设计PPT精品医学课件.ppt

医学研究的统计学设计1.掌握医学研究设计的原则、要素
2.掌握常用的随机概率抽样方法及其应用
3.掌握调查表的制定与评价
4.掌握样本含量的估计及其影响因素
5.熟悉调查设计的基本步骤、常用的调查方法
6.了解调查研究的分类统计工作有四个基本步骤:
统计设计、收集资料、整理和分析资料。根据观察者是否主动施加干预而分为实验与调查两类：研究假说（Hypothesis)实验设计三要素研究对象
人（试验，trial）
动物(实验，experiment),
器官，组织
有明确的纳入标准和排除标准

处理因素
处理效应
实验设计三要素实验设计三要素调查设计是统计研究设计的很重要组成部分,是医学科学研究重要手段,它的主要特点：
1)研究过程中没有人为施加干预措施,而是客观地观察记录的某些现象的现状的相关特征.这里的研究因素是客观存在的;
2)有些混杂因素不能通过随机分组的方法来平衡,如拟了解和比较甲、乙两地环境条件对食管癌死亡率水平的影响。
将具有这些特点的研究统称为调查研究。
调查问卷的评价2024/9/20对照的形式(一)对照
(二)均衡
(三)随机
(四)重复
一、对照的原则(一)空白对照
(二)实验对照
(三)标准对照
(四)自身对照
(五)相互对照对照的形式对照的形式对照的形式对照的形式二、均衡的原则均衡的原则均衡的原则三、随机的原则随机化原则(randomization)：
随机≠“随便”,指每个受试对象以机会均等的原则随机地分配到试验组和对照组。
目的：使各组非实验因素的条件均衡一致，以消除对实验结果的影响。四、重复的原则常用随机抽样方法（概率抽样）1.单纯随机抽样（simplerandomsampling)
优点：均数、率及其标准误计算简便。
简便易行，适用小样本。
缺点：当总体中例数多时，对观察单位进行编号不易操作，在实际工作中有时难以实现。
方法：抽签，用随机数字表和随机排列表，用计算机。

例14-5抽样参加夏令营活动，某班有学生100人，若抽取为10人参加夏令营，试作单纯随机抽样设计。2.系统抽样（systematicsampling)例14.6欲调查某社区贫血患病情况,该社区有居民1000人,试按系统抽样方法,抽取例数为100的样本.先将1000名居民按某一特征的顺序编号,N为1000,n=100,抽样间隔1000/100=10,在1~10之间随机确定一个数字,譬如7,每间隔10个观察单位抽取一个,即7、17、27、…、997组成样本。系统抽样的优点：1）易于理解，简便易行；2）容易得到一个按比例分配的样本；3）样本观察单位在总体中分布均匀，其抽样误差一般小于单纯随机抽机抽样。缺点：1）当总体的观察单位按顺序有周期趋势或单调增（减）趋势时，容易产生明显的系统误差（偏倚）；2）在实际工作中，一般按单纯随机抽样方法估计其抽样误差，但系统抽样抽取各个观察单位并不是彼此独立的，因此抽样误差的估计只是近似的。3.整群抽样（clustersampling)先将总体按照某种与研究无关的特征划分为K个“群”组，每个群组包括若干观察单位，然后抽取k个“群”，抽取的各个群的全部观察单位组成样本。4.分层抽样（stratifiedsampling)分层抽样的优点：A：抽样误差小于前三种，样本的代表性好B：便于对不同层采用不同的抽样方法C：便于对各层独立进行分析在实际调查研究中常常将两种或几种抽样方法结合起来使用。各抽样方法的抽样误差一般是：整群抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样样本含量的估计的目的是在保证一定精度和检验效能的前提下，确定最少的观察单位数（下章具体讨论）。在实际调查研究中常常将两种或几种抽样方法结合起来使用。各抽样方法的抽样误差一般是：整群抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样样本含量的估计的目的是在保证一定精度和检验效能的前提下，确定最少的观察单位数（下章具体讨论）。决定样本含量的四要素：样本含量估计的要素⑵检验效能1-。
为第二类错误的概率，即H0为假，但错误接受它的概率（假阴性）。1-表示在特定的水准下，H1为真时检验能正确发现的能力。
1-越大，所需样本含量越多。通常取=0.1或0.2，即1-=0.9或0.8，一般1-不能低于0.75。⑶容许误差：相比较的两个总体间某参数的差别所允许的限度，如=μ1-μ2，或=π1-π2。
越小，所需样本含量越多。
一般用希望发现或需控制的样本和总体间或两个样本间某统计量的差别所代替。
的确定：可作预实验或用专业上有意义的差值代替。⑷总体变异度。
越大，所需样本含量越多。
通常根据预实验、查阅文献和专业知识判断。误差来源及其控制方法误差来源及其控制方法在临床试验中，研究者或受试者均可给实验效应带来影响，造成偏倚（bias）。
盲法设计分单盲