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医用高值耗材采购制度

医用高值耗材采购制度范文 为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，应制定规范的医用高值耗材采购制度。下面小编为大家整理了有关医用高值耗材采购制度的范文，希望对大家有帮助。 医用高值耗材采购制度篇1 为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，制定本管理制度。 一、高值医用耗材的临床应用(使用)购进，需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。 二、我院高值医用耗材的购进，执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果;购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”，执行筛选结果。 三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。 四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的产品和医院新增医用耗材采供评选产品，核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。急诊高值耗材的使用，按程序实施紧急采购并及时办理相关手续，验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。使用部门反映耗材质量问题时，要立即查证并通知医学装备部。严防不合格耗材进入库房。 五、高值耗材的`出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。高值耗材的发放，做到及时、准确、无差错。 六、库管负责每天盘点高值耗材的数量，并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析，合理制定高值耗材的采购计划。保障物品不积压、不断货。根据耗材物资的性能特点，采取各种控制和调节温度、湿度的措施，使物资保持最佳环境。 七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。 医用高值耗材采购制度篇2 为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，特制定以下管理办法。 一、高值耗材的购置，首先由使用科室向医院医疗器械管理委员会提出申请，并对其社会效益和经济效益进行论证。 二、总务科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进行调研，并将调研情况上报医院。 三、医院组织有关人员进行讨论，并委派一名院领导、总务科主任、使用科室主任、使用人员等到相关医院对高值耗材的型号、性能、价格等进行考察，最后将结果报院委员会研究决定并组织实施。 四、在公开、公正、公平的原则下，对至少2个以上的商家进行议标或招标，其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。 五、根据使用科室提出的申请，经总务科审理后，报相关部门审批，并有医疗器械管理委员会组织实施。其价格不得高于同地区同类型号的价格，购置数量大的按招标程序进行。 六、高值耗材的采购，严格按上海市招标管理办法执行，任何科室不得擅自采购使用。 七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时，任何人不得接受厂家、代理商的吃请，不得接受礼品、现金、有价证券等。 八、采购计划每季度由医疗器械管理委员会研究一次(特殊情况可随时召开)。 九、后勤物资采购时，先由总务科列出计划报院长办公会议研究同意后，委派3人以上(一名院领导、总务科主任、使用科室主任)组成采购小组进行购置。 十、采购医疗器械应遵循质量第一的`原则，把好采购质量关。 (一)、高值耗材应当由采购部门实行统一采购，临床科室不得自行采购。 (二)、采购高值耗材产品应当同时符合以下基本条件。 1、供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》。 2、产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围。 3、具有产品合格证。 4、产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用规范化汉字(可以附加其他文种) (三)首次经营的品种应建立质量审核制度，质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。 (四)质量管理员应做好首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案。 1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。 2、《医疗器械产品注册证书》及注册登记表。 3、《营业执照》。 4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。 (五)销售人员身份证明。 (六)采购医疗器械应当索要标有供方名称、产品名称、规格(型号)、生产厂商、生产批号、灭菌批号(指灭菌产品)、有效期、数量等内容的合法票据，并妥善保存至超过产品有效期满后2年，且不得少于3年。 (七)