医用高值耗材采购制度.docx

医用高值耗材采购制度医用高值耗材采购制度范文为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，应制定规范的医用高值耗材采购制度。下面小编为大家整理了有关医用高值耗材采购制度的范文，希望对大家有帮助。医用高值耗材采购制度篇1为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，制定本管理制度。一、高值医用耗材的临床应用(使用)购进，需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。二、我院高值医用耗材的购进，执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果;购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”，执行筛选结果。三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的产品和医院新增医用耗材采供评选产品，核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。急诊高值耗材的使用，按程序实施紧急采购并及时办理相关手续，验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。使用部门反映耗材质量问题时，要立即查证并通知医学装备部。严防不合格耗材进入库房。五、高值耗材的`出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。高值耗材的发放，做到及时、准确、无差错。六、库管负责每天盘点高值耗材的数量，并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析，合理制定高值耗材的采购计划。保障物品不积压、不断货。根据耗材物资的性能特点，采取各种控制和调节温度、湿度的措施，使物资保持最佳环境。七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。医用高值耗材采购制度篇2为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，特制定以下管理办法。一、高值耗材的购置，首先由使用科室向医院医疗器械管理委员会提出申请，并对其社会效益和经济效益进行论证。二、总务科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进行调研，并将调研情况上报医院。三、医院组织有关人员进行讨论，并委派一名院领导、总务科主任、使用科室主任、使用人员等到相关医院对高值耗材的型号、性能、价格等进行考察，最后将结果报院委员会研究决定并组织实施。四、在公开、公正、公平的原则下，对至少2个以上的商家进行议标或招标，其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。五、根据使用科室提出的申请，经总务科审理后，报相关部门审批，并有医疗器械管理委员会组织实施。其价格不得高于同地区同类型号的价格，购置数量大的按招标程序进行。六、高值耗材的采购，严格按上海市招标管理办法执行，任何科室不得擅自采购使用。七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时，任何人不得接受厂家、代理商的吃请，不得接受礼品、现金、有价证券等。八、采购计划每季度由医疗器械管理委员会研究一次(特殊情况可随时召开)。九、后勤物资采购时，先由总务科列出计划报院长办公会议研究同意后，委派3人以上(一名院领导、总务科主任、使用科室主任)组成采购小组进行购置。十、采购医疗器械应遵循质量第一的`原则，把好采购质量关。(一)、高值耗材应当由采购部门实行统一采购，临床科室不得自行采购。(二)、采购高值耗材产品应当同时符合以下基本条件。1、供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》。2、产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围。3、具有产品合格证。4、产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用规范化汉字(可以附加其他文种)(三)首次经营的品种应建立质量审核制度，质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。(四)质量管理员应做好首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案。1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。2、《医疗器械产品注册证书》及注册登记表。3、《营业执照》。4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。(五)销售人员身份证明。(六)采购医疗器械应当索要标有供方名称、产品名称、规格(型号)、生产厂商、生产批号、灭菌批号(指灭菌产品)、有效期、数量等内容的合法票据，并妥善保存至超过产品有效期满后2年，且不