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21十月2024一、测量系统分析(MSA)概述3、ISO/TS16949:2002质量管理体系对测量系统分析 (MSA)的要求: 7.6.1测量系统分析 为分析每种测量和试验设备系统得出的测量结果 存在的变差,必须进行适当的统计研究。此要求必须 适用于在控制计划中提出的测量系统。所用的分析方 法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手 册相一致。如果得到顾客的批准,也可采用其它分析 方法和接收准则。4、测量系统分析(MSA)理解要点说明: ■在控制计划中提出的测量系统都要进行测量系统(MSA)分析, 主要是针对产品特性所使用到的测量系统。 ■所用的测量分析方法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析 的参考手册相一致。 ■如经顾客批准,也可以采用其它方法及接收准则。 ■ISO/TS16949:2002标准中的体系内部审核检查表强调要有证 据证明上述要求已达到。 ■生产件批准程序(PPAP)手册中明确规定:对新的或改进的量 具、测量和试验设备必须参考测量系统分析(MSA)手册进行 变差统计研究。 ■产品质量先期策划(APQP)手册中明确规定:测量系统分析 (MSA)作为第四阶段“产品和过程确认”的输出之一。 ■测量系统分析(SPC)手册中明确指出测量系统分析(MSA)是 控制图必需的准备工作内容之一。控制计划控制计划5、测量系统分析(MSA)在ISO/TS16949:2002体系标准中实施要点 说明: ■标识监测和测量设备及其检定/校准的状态; ■确定量具的准确度和精确度; ■当量具被发现处于非检定/校准状态或失准状态时,应对其以 前的测量结果进行确认; ■确保所有的量具的搬运、防护(保护/维护)、清洁和贮存; ■检定/校准记录应包括个人量具; ■应用符合顾客要求的测量系统分析(MSA)手册(第三版)中 规定的测量分析方法和接收准则;除非顾客规定其它的测量分 析方法和接收准则。6、测量系统分析(MSA)在ISO/TS16949:2002体系标 准中实施的优胜者方法: ■最大限度的减少量具的种类; ■最大限度的减少量具的数量; ■根据产品族添置所需要的量具; ■只采用符合测量系统分析(MSA)要求的量具; ■尽量不允许作业员使用个人量具,如作业员一 定要使用个人量具,则对作业员使用的个人量 具必须经检定/校准合格后方可使用; ■用6Ơ过程分布计算结果,而不是规格公差。7、MSA与APQP/CP、FMEA、PPAP和SPC的关系■MSA在APQP过程中的位置/阶段关系:8、“过程分析(乌龟图)”在测量系统分析(MSA)中的运用测量系统分析(MSA)过程分析(乌龟图)工作表9、测量系统分析(MSA)的目的 1)、对参加课程培训的人员: —理解测量系统分析(MSA)在产品控制和过程改进中 的重要性; —具备开展测量系统分析(MSA)所需要的实用知识; —建立测量系统不确定度的量化方法、可测量指标和接 受准则,从而作出专业、客观的评价。 2)、对企业使用测量系统分析(MSA)方法: 确定新购或经维修、校准合格后的测量设备在生产过程中 使用时能提供客观、正确的分析/评价数据,对各种测量 和试验设备系统测量结果的变差进行适当的可靠性统计研 究,以了解测量系统是否满足产品特性的测量需求和评价 测量系统的适用性,确保产品质量满足和符合顾客的要求 和需求。10、测量系统分析(MSA)实施的时机和范围 凡组织在控制计划中所提及的和/或顾客要求的所有监 视和测量装置均要进行测量系统分析(MSA)。 ■新产品; ■因设计记录、规范和工程更改所引起的产品更改; ■常规产品(老产品/旧产品); ■特别是以上产品中被确定为产品特殊特性所使用到 的监视和测量装置必须进行测量系统分析(MSA); ■只针对产品特性所使用到的监视和测量装置进行测 量系统分析(MSA),而对过程特性所使用到的监 视和测量装置则不需进行测量系统分析(MSA)。11、编制监视和测量装置的测量系统分析(MSA)计划 质量部根据控制计划和/或顾客要求制定监视和测量 装置的“测量系统分析计划”,并确定在控制计划 和/或顾客要求中所用到的监视和测量装置需进行测 量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责部 门/人员、分析频率、进度要求等,经管理者代表核 准后由质量部、生产部和相关部门执行。 ■进行测量系统分析(MSA)的工作/和管理人员必 须接受公司内部或外部的相关测量系统分析课程 培训/训练,并经考试合格或获得相关证书,方 可进行测量系统分析(MSA)工作。测量系统分析(MSA)计划12、测量系统分析(MSA)第三版和第二版区别 ■第三版测量系统分析(MSA)手册中对重复性和再现性(GR&R)的常用系数K1、 K2和K3发生变化,与第二版的常用系数K1、K2和K3不同。 ■第三版测量系统分析(M