病原微生物实验室生物安全检查表【范本模板】.pdf

附件2:
病原微生物实验室生物安全检查表

得不符合要求或
序号检查内容检查方法评分标准
分需整改之处

1生物安全实验室的备案管理（5分）

生物安全实验室应按规定在各市卫生计生委进行备案，并将所开展的病BSL—1、BSL-2、BSL-3实验室全
1。1原微生物实验活动报受理备案的卫生行政部门，才可开展相应的实验活查备案表部备案。(3分)
动。在备案范围内开展实验活动.(1分)

1.2生物安全实验室备案应在有效期内。查备案表备案在有效期内。(1分)

2组织机构管理(5分）

2.1实验室负责人是生物安全第一责任人。查文件有生物安全第一责任人.（1分）

单位设有生物安全管理委员会,成员由单位负责人、实验室管理人员、感成立生物安全管理委员会。(1分）
2。2染控制人员、检验技术人员、医学顾问、安保负责人等相关人员组成,并查文件人员安排合理。（0。5分）
明确了职责。职责明确。（0。5分）
实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物安全管理工作，配备专有具体的职能部门负责。（1分）
（兼)职管理人员。职能部门负责人应是生物安全委员会的有职权的成职责明确。(1分）
2.3员；职能部门主要职责是：①负责组织制定、维护和监督有效的实验室查资料
生物安全管理计划，②定期组织对实验室进行生物安全监督检查。③负
责组织生物安全委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估.
得不符合要求或
序号检查内容检查方法评分标准
分需整改之处

3建立并维持风险评估与风险控制程序（4分）

编制有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告.其中包括(但不限于）：有实验活动涉及的病原微生物风险评
①病原微生物危害评估，包括一般生物学特性，在外界环境的稳定性，估报告。（2分)
致病性和感染数量，传播途径及潜在暴露的后果,预防、诊断和治疗等内风险评估报告内容符合要求（1分），
3。1查资料
容;②实验室实验活动评估及其危险性与预防措施；③实验室设施设备安少1项扣0.2分。
全风险评估；④实验室人员安全状况评估；⑤实验室安全管理评估；⑥
风险评估结论。
风险评估应由具有经验的专业人员进行，风险评估报告应提交单位生物提交单位生物安全委员会审核批准。
3.2查资料
安全委员会审核批准.（1分）
建立安全管理体系文件，包括安全管理手册、程序文件、操作规程、安
4
全手册、记录(10分）
安全管理手册中应明确实验室安全管理的方针和目标,管理方针至少应有生物安全管理手册。（0。5分）
包括以下内容：实验室对遵守国家以及地方相关法规和标准的承诺,对遵生物安全管理手册内容符合要求.
守良好职业规范、安全管理体系的承诺，明确本实验室安全管理的宗旨。（0.5分）
4.1查资料
管理目标应建立在对本实验室所从事工作范围的风险评估基础上，对本
实验室所从事工作范围、管理活动和技术活动制定明确的安全指标，指
标应该明确、可考核.
应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任符合要求。（1分）
4。2人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使查资料
用的工作文件等。
得不符合要求或
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分需整改之处
建立实验室生物安全管理制度，并在运行中不断完善。其中包括（但不建立实验室生物安全管理制度(2分），
限于）:①实验室人员准入制度；②设施/设备使用和维护制度；③个人少1个制度扣0.2分。
4。3防护健康监护制度；④生物安全自查制度；⑤内务管理制度;⑥工作人员查资料
培训制度；⑦意外事件处理与报告制度；⑧安全保卫制度；⑨实验室资
料档案管理制度；⑩医疗废弃物管理制度。
实验室编制有操作规程和技术规范。其中至少包括：①生物安全实验室有操作规程和技术规范(1分)，少1
操作规程；②针对感染性材料的实验操作规程；③仪器设备的使用规程;项扣0.1分.
4.4④个人防护用品的使用规范;⑤实验室消毒规程；⑥废弃物的生物安全处查资料
理规程；⑦尖锐器具的安全操作规程；⑧紧急情况处理规程及应急预案
等；⑨生物安全柜操作规程；⑩样本分离操作规程。
编有实验室生物安全手册。应保证所有员工阅读安全手册并在工作区可有实验室生物安全手册。(1分)
随时使用。其中包括(但不限于）：①实验室紧急电话、联系人；②实验安全手册内容符合要求（1分），少1
室平面图、紧急出口、撤离路线；③实验室标识系统；④生物危险;⑤化项内容扣0。1分。
4。5查资料
学品、电气、辐射、机械安全；⑥消防安全;⑦个人防护及健康监护;⑧
危险废物的处理和处置；⑨事件、事故处理的规定和程序；⑩从工作区
撤离的规定和程序。
实验室有生物安全管理体系相关运行记录。其中包括(但不限于）:①实有生物安全相关运行记录(2分），少1
验室人员进出记录；②实验原始记录；③设备监测、检测和维护记录；项记录