参附口腔崩解片的制备及质量研究的中期报告.docx

参附口腔崩解片的制备及质量研究的中期报告
本项目旨在研究参附口腔崩解片的制备方法及其质量评价标准。本报告为此项目的中期报告，主要介绍了研究进展和初步结论。
一、研究进展
1.参附口腔崩解片的制备方法优化
通过前期的实验，我们初步确定了制备参附口腔崩解片的工艺流程，即：取10g细粉末，加入适量的甘油和橄榄油混合均匀，加入适量的辅料，制成口服片，采用烘干法干燥即可。但在实际生产中，发现部分口服片易碎、难以崩解等问题。因此，在本期研究中，我们对制备方法进行了进一步优化，通过改变加工工艺、调整辅料配比等措施，考察其对口服片的制造影响。
2.参附口腔崩解片的质量评价标准
为了保证参附口腔崩解片的质量稳定性和疗效，我们制定了一套评价标准，包括颜色与外观、药物质量、物理特性和药效测定等项目。
二、初步结论
1.优化后的制备方法能够显著提高口服片的品质，增强其崩解性和稳定性。
2.参附口腔崩解片的质量评价标准能够全面反映口服片的质量特征，为产品制造提供了科学依据。
3.通过对样品的体外释放试验和体内药效实验，初步得出参附口腔崩解片的释放速率和吸收效率较好，对改善口腔炎症具有一定的疗效。
三、后续工作
下一步，我们将开展更加深入的药物制备工艺研究和临床实验验证，完善参附口腔崩解片的制备方法和质量评价标准，为其顺利转化为临床制剂奠定基础。