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苯妥英钠隐形脂制体的制备及体内外研究的中期报告 本研究旨在制备苯妥英钠隐形脂制体,并评价其体内外性质。以下为中期报告内容: 一、制备靶向脑部的苯妥英钠隐形脂制体 1.选择合适的隐形脂成分和比例进行组合,并结合改性聚乙烯醇(PEG)和膜蛋白(DHA)进行表面修饰,以增加制剂的稳定性和药物的靶向性。 2.在制备过程中,使用加热驱动法进行制剂的形成,控制温度、pH值等参数,确保制剂的高质量。 3.通过Zetasizer和TEM等仪器对制剂的粒径、Zeta电位等性质进行测试,结果表明制剂粒径小且分布均匀,Zeta电位稳定。 二、体外性质研究 1.测定苯妥英钠隐形脂制体的溶解度,结果表明与纯苯妥英钠相比,制剂的溶解度有所提高,说明制剂能够增强苯妥英钠在水中的溶解度,有利于其在体内的吸收和代谢。 2.研究苯妥英钠隐形脂制体的稳定性,利用高效液相色谱(HPLC)对制剂进行分析,结果表明制剂的稳定性较好,药物释放较缓。 三、体内性质研究 1.选择小鼠为实验动物,采用尾静脉注射的方式将苯妥英钠隐形脂制体注入小鼠体内,通过荧光标记等方法对制剂在体内的分布情况进行观察,结果表明制剂可以有效地靶向小鼠的脑部。 2.测定小鼠血浆内苯妥英钠的浓度变化,结果表明苯妥英钠隐形脂制体的药物释放较慢,能够延长药物在体内的半衰期,从而增强药物的疗效。 综上所述,本研究成功制备了靶向脑部的苯妥英钠隐形脂制体,并评价了其体内外性质,为其应用于临床实践提供了一定的基础。