苯妥英钠隐形脂制体的制备及体内外研究的开题报告.docx

苯妥英钠隐形脂制体的制备及体内外研究的开题报告
一、选题的背景和意义
苯妥英钠是一种常用的抗癫痫药物，但其生物利用度较低，易被肝脏代谢和消化吸收破坏。因此，为了提高苯妥英钠的生物利用度和药效持续时间，需要将其制成隐形脂制体。
隐形脂制体是一种具有优异药效的新型药物，其通过封装药物于脂质体中，可以保护药物被代谢和消化吸收破坏，从而提高药物的生物利用度和长效性，延长药效的持续时间。因此，将苯妥英钠制成隐形脂制体具有重要的临床应用价值和研究意义。
二、研究内容和方法
本研究的主要内容为制备苯妥英钠隐形脂制体，并对其进行体内外药效学评价。
1.制备苯妥英钠隐形脂制体的方法：
采用油-水分散法，利用Tween-80、lecithin等乳化剂制备苯妥英钠隐形脂制体。并通过体积均匀性、粒径和稳定性等指标对隐形脂制体进行品质控制。
2.体外药效学评价：
采用体外释放试验，考察苯妥英钠隐形脂制体的释放速度和释放机制。
3.体内药效学评价：
通过小鼠口服苯妥英钠隐形脂制体后，采用血液中药物浓度测定、药动学分析、生物利用度和口服相对生物利用度比较等实验方法，对其生物利用度和药效进行评价。
三、预期结果和创新性
本研究预计可以制备出质优量稳的苯妥英钠隐形脂制体，并对其进行全面系统的体内外药效学评价，阐明其在药物治疗中的实际应用价值。
本研究的创新性主要体现在以下几个方面：
1.首次将苯妥英钠制成隐形脂制体，拓宽了其药物制备的方法学。
2.全面系统地对苯妥英钠隐形脂制体进行了体内外药效学评价，丰富了该类药物的药理学研究。
3.深入探讨苯妥英钠隐形脂制体的药效学机制，为药物研发提供了新思路和新方向。
四、研究的实际意义
苯妥英钠隐形脂制体制备及体内外研究具有较高的临床应用价值和前景，其可以提高苯妥英钠的生物利用度和药效持续时间，从而减少药物用量和频次，降低药物毒副作用，提高患者的治疗满意度和生活质量。
同时，本研究还对新型隐形脂制体的制备和应用，以及药物制剂的研发和推广，具有一定的科研价值和社会效益，具有较好的推广前景和应用价值。