GMP车间生产工艺管理和质量控制.pdf
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ISO13485-2016/ISO9001/HACCP/GMP文件范例文件名称:GMP生产工艺管理规程生效日期:2022-02-21文件编号:页数1/4生效版本:C0文件制修订记录NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次12005-02-21-新制订A022017-09-01ISO13485-2016换版修订B032022-02-21MDR换版修订C0核准审核制订ISO13485-2016/ISO9001/HACCP/GMP文件范例文件名称:GMP生产工艺管理规程生效日期:2022-02-21文件编号
GMP车间管理规定.doc
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GMP车间管理0.doc
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新版GMP培训(质量控制和质量保证).ppt
第一节质量控制实验室管理第217条质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。企业通常不得进行委托检验确需委托检验的应按照第十一章中委托检验部分的规定委托外部实验室进行检验但应当在检验报告中予以说明。第一节质量控制实验室管理第219条质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。第一节质量控制实验室管理第220条质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书以及标准品或对照