编制说明—《动物源性食品中金刚烷胺的检测_量子点微球荧光免疫层析法》.doc

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江西省地方性指导意见

动物源性食品中金刚烷胺的检测量子点微球荧光免疫层析法
（征求意见稿）
编制说明

标准起草组
2022年10月
《动物源性食品中金刚烷胺的检测量子点微球荧光免疫层析法》编制说明

1.工作简况（包括任务来源、协作单位、主要工作过程、标准主要起草人及其所做的工作等）
1.1任务来源
根据《江西省市场监管局关于下达2022年第一批江西省地方标准化指导性技术文件制修订计划的通知》的要求，由南昌大学负责《动物源性食品中金刚烷胺的检测量子点微球荧光免疫层析法》起草工作。起草单位成立标准起草组进行本标准制定的各项工作。项目计划编号：DB36/Z-2022-01。
1.2目的及意义
金刚烷胺(amantadine，AMD)是一种抑制流感病毒的抗病毒药物，其分子式为C10H17N，结构如图1所示，相对分子质量为151，易溶于有机溶剂，微溶于水，无嗅无味。

图1金刚烷胺结构式
金刚烷胺具有良好的抗病毒能力，曾经大量用于预防和治疗猪传染性胃肠炎和禽流感。近年来的研究表明，A型流感病毒对金刚烷胺的耐药性逐渐凸显。卢桂兰等分析了2008～2011年连续3个流感监测季80株儿童甲型H3N2流感毒株金刚烷胺类耐药情况，结果显示甲型H3N2流感毒株耐药率分别为88％、100％和100％。周妍等对2009～2012年上海地区儿童甲型H3N2流感病毒的耐药性进行监测，结果表明，测序的病毒株对金刚烷胺耐药率达到100%。长期滥用金刚烷胺将会提高流感病毒株的耐药性，进而危害人类健康。2005年农业部发布第560号公告，金刚烷胺类等人用抗病毒药移植兽用缺乏科学规范、安全有效的实验数据，用于动物病毒性疫病不但给动物疫病控制带来不良后果，而且影响国家动物疫病防控政策的实施，因此禁止金刚烷胺在畜禽养殖业中的销售和流通。然而，近年来食品中金刚烷胺检出事件仍时有发生。长沙河马市集商贸有限公司销售的农家鸡、湖南牧胜飞农副产品贸易有限公司生产的农家鸡蛋、重庆明品福冷链物流公司的冻鸡大腿、拉萨堆龙德盛普惠农业科技发展有限公司销售的公鸡和山东的粉壳鸡蛋均被检出含有禁用药物金刚烷胺。杨琳芬等随机检测了606批次禽蛋和278批次禽肉，检出3批金刚烷胺阳性样品。齐刚等对12批鸡蛋样品进行了检测，检出2批金刚烷胺阳性样品。程静等2017～2018年在内蒙古地区采集鸡蛋60份、鸡肉60份，金刚烷胺的检出率达22.5%。由此可见，目前食品中金刚烷胺仍在非法使用，需要严格管控。
为了更有效地监管金刚烷胺，保障食品安全，近年来我国制定了食品中金刚烷胺检测的国家标准、行业标准和地方标准（见表1）。
表1食品中金刚烷胺检测的国家标准、行业标准和地方标准
标准类型及标准号检测方法实施时间食品基质方法检测限国家标准
GB31660.5-2019液相色谱-
串联质谱法2020.04.01猪、鸡和鸭的可食性组织及禽蛋1.0µg/kg出入境检验检疫
行业标准
SNT4253-2015液相色谱-
质谱/质谱法2016.01.01鸡肉、鸡肉制品、猪肉、肝脏、鱼、虾、蛋、皮蛋1.0µg/kg江苏省地方标准D832/T1163-2007液相色谱-
串联质谱法2008.01.26鸡肝2.0µg/kg山东省地方标准
DB37/T3762-2019液相色谱-
串联质谱法2016.08.29鸡肉1.0µg/kg河北省地方标准
DB13/T5145-2019酶联免疫
吸附法2020.01.28鸡肉、鸭肉0.85µg/kg检测金刚烷胺的残留可采用传统的仪器检测方法，主要有液相色谱法、气相色谱法、液相色谱－串联质谱法、超高液相色谱－串联质谱法等。然而，传统的仪器检测方法不仅需要昂贵的仪器设备、复杂的样品前处理过程，还需要专业的技术人员进行操作，这些不利因素使这些检测方法不适用于现场检测。而食品安全快速检测技术具有简便、快速、廉价、对人员要求低、现场结果可视化等优点，基本满足基层监管的需求。截止到目前，原国家食药总局和现国家市场监管总局发布了多项食品快速检测方法，并且持续制定各种政策法规，大力推动食品快速检测方法的应用实施。
量子点微球（Quantumdotsmicrospheres，QM）是将量子点包裹进纳米级聚苯乙烯微球中制备出的新型量子点标记材料，是一种性能优异的生物标记材料。通过将单独的量子点包埋到其它微球内以获得更好的化学和胶体稳定性，同时由于量子点的聚集而获得更强荧光强度，提高量子产率，并且可以解决单一的量子点水溶性差、尺寸较小不易与标记抗原或抗体分离的缺点。
量子点微球荧光免疫层析技术（Quantumdotsmicrospheresfluoroimmunoassay,QMFIA）是一种新型的免疫荧