包装材料气体透过量测定法.pdf
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包装材料气体透过量测定法.pdf
2019年9月气体透过量测定法本法用于测定药用薄膜或薄片的气体透过量。本法包括压差法和电量分析法。电量分析法仅适用于检测氧气透过量。气体透过量系指在恒定温度和单位压力差下,在稳定透过时,单位面积和单位时间内透过供试品的气体体积。通常以标准温度和1个标准大气压下的体积值表示,单位为:cm3/(m2·24h·0.1MPa)。气体透过系数系指在恒定温度和单位压力差下,在稳定透过时,单位面积和单位时间内透过单位厚度供试品的气体体积。通常以标准温度和1个标准大气压下的体积值表示,单位为:cm3·cm/(m2·24h
包装材料密度测定法.pdf
2019年9月密度测定法密度系指在规定温度下单位体积物质的质量。温度为t℃时的密度用ρt表示,单位为kg/m3、g/cm3。密度是药品包装材料的特性之一,可用于药品包装材料的鉴别。药品包装材料的密度一般采用浸渍法测定。浸渍法系指供试品在规定温度的浸渍液中,所受到浮力的大小,等于供试品排开浸渍液的体积与浸渍液密度的乘积。而浮力的大小可以通过测量供试品的质量与供试品在浸渍液中的质量求得。本法适用于除泡沫塑料以外的塑料容器(材料)的密度测定。仪器精度为0.1mg的天平,附密度测定装置(温度计的最小分度值为0.5
包装材料红外光谱测定法公示稿.pdf
2019年6月附件包装材料红外光谱测定法红外分光光度法是在一定波数范围内测定物质的吸收光谱,主要用于药品包装材料的鉴别。药品包装材料的红外光谱检测方法有透射和衰减全反射(AttenuatedTotalReflection,ATR)等。透射是指通过测定透过样品前后的红外光强度变化,得到红外透射光谱。衰减全反射是指红外光以一定的入射角度通过ATR晶体后,在与晶体紧贴的样品表面经过多次反射而得到反射光谱图,可分为单点衰减全反射和平面衰减全反射。透射法一般测定4000-400cm-1波数范围内的吸收光谱,衰减全反
包装材料不溶性微粒测定法YBB0027.doc
包装材料不溶性微粒测定法本法合用于药用胶塞、输液瓶、输液袋和塑料输液容器用内盖旳不溶性微粒大小及数量旳测定。本法涉及光阻法和显微计数法。除另有规定外,测定措施一般先采用光阻法;当光阻法测定成果不符合规定,应采用显微计数法进行复验或测定,并应以显微计数法旳测定成果作为鉴定根据。第一法光阻法原理当液体中旳微粒通过一窄小旳检测区时,与液体流向垂直旳入射光,由于被微粒阻挡而削弱,因此由传感器输出旳信号减少,这种信号变化与微粒旳截面积成正比,光阻法检查不溶性微粒即根据此原理。仪器装置仪器一般涉及取样器、传感器和数据
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