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2019年9月 密度测定法 密度系指在规定温度下单位体积物质的质量。温度为t℃时的密度用ρt表示,单位为 kg/m3、g/cm3。密度是药品包装材料的特性之一,可用于药品包装材料的鉴别。 药品包装材料的密度一般采用浸渍法测定。浸渍法系指供试品在规定温度的浸渍液中, 所受到浮力的大小,等于供试品排开浸渍液的体积与浸渍液密度的乘积。而浮力的大小可以 通过测量供试品的质量与供试品在浸渍液中的质量求得。 本法适用于除泡沫塑料以外的塑料容器(材料)的密度测定。 仪器 精度为0.1mg的天平,附密度测定装置(温度计的最小分度值为0.5℃). 供试品的制备及测定 供试品应在23℃±2℃,相对湿度50%±5%环境中放置4小时以上,然后在此条件下进 行试验。供试品为除粉料以外的任何无气孔材料,表面应光滑平整、无凹陷,清洁,无裂缝, 无气泡等缺陷。尺寸适宜,供试品质量不超过2g。 浸渍液应选用新沸放冷水或其他适宜的液体,不与供试品作用的液体,必要时可加入润 湿剂,但应小于浸渍液总体积的0.1%,以除去小气泡。在测试过程中,供试品与该液体接 触时,对供试品应无影响。供试品上端距浸渍液液面应不小于10mm,供试品表面不能粘附 空气泡。浸渍液密度应小于供试品密度;当材料密度大于1时可选用水或者无水乙醇,当材 料密度小于1时可选用无水乙醇。 取供试品适量,置于天平上,精密测定其在空气中的质量(a),然后将供试品置于盛有 一定量已知密度(ρx)的浸渍液(水或无水乙醇)中,精密测定其质量(b),按下式计算 容器(材料)的密度。 3 式中:ρt为温度为t℃时供试品的密度,g/cm a为供试品在空气中的质量,g b为供试品在浸渍液中的质量,g 3 ρx为浸渍液的密度,g/cm 【附注】水及无水乙醇在不同温度下的密度见表1、表2。 1 2019年9月 表1水在不同温度下的密度(单位:g/cm3) T/℃0.00.10.20.30.40.50.60.70.80.9 180.998620.998600.998590.998570.998550.998530.998510.998490.998470.99845 190.998430.998410.998390.998370.998350.998330.998310.998290.998270.99825 200.998230.998210.998190.998170.998150.998130.998110.998080.998060.99804 210.998020.998000.997980.997950.997930.997910.997890.997860.997840.99782 220.997800.997770.997750.997730.997710.997680.997660.997640.997610.99759 230.997560.997540.997520.997490.997470.997440.997420.997400.997370.99735 240.997320.997300.997270.997250.997220.997200.997170.997150.997120.99710 250.997070.997040.997020996990.996970.996940.996910.996890.996860.99684 表2无水乙醇在不同温度下的密度(单位:g/cm3) T/℃0.00.10.20.30.40.50.60.70.80.9 180.791050.790960.790880.790790.790710.790620.790540.790450.790370.79028 190.790200.790110.790020.789940.789850.789770.789680.789600.789510.78943 200.789340.789260.789170.789090.789000.788920.788830.788740.788660.78857 210.788490.788400.788320.788230.788150.788060.787970.787890.787800.78772 220.787630.787550.787460.787380.787290.787200.787120.787030.786950.78686 230.786780.786690.786600.786520.786430.786350.786260.786180.786090.78600 240.785920.785830.785750.785660.785580.785490.785400.785320.785230.