GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及ISO9001的关系.doc

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及
IS09000的关系

(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)
一、基本概念
GMP───良好操作规范(GoodManufacturingPractice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
SSOP───卫生操作标准程序(SanitationStandardOperationProcedure)，指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
HACCP───危害分析和关键控制点(HazardAnalysisCriticalControlPoint)，是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。
HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。
SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(SanitaryRegistrationforFactories／StorehouseofFoodforExport)。
ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。
ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。
二、GMP与SSOP的关系
1、国内外GMP基本情况
GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。
1)1988年和1991年，我国颁布了15个食品加工企业卫生规范：
罐头厂卫生规范GB8950-88
白酒厂卫生规范GB8951-88
啤酒厂卫生规范GB8952-88
酱油厂卫生规范GB8953-88
食醋厂卫生规范GB8954-88
食用植物油厂卫生规范GB8955-88
蜜饯厂卫生规范GB8956-88
糕点厂卫生规范GB8957-88
乳品厂卫生规范GBl2693-90
肉类加工厂卫生规范GBl2694-90
饮料厂卫生规范GBl2695-90
葡萄酒厂卫生规范GBl2696-90
果酒厂卫生规范GBl2697-90
黄酒厂卫生规范GBl2698-90
面粉厂卫生规范GBl3122-91
2)1994年11月，原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。在此基础上，又陆续发布了9个专业卫生规范：
出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范
出口罐头加工企业注册卫生规范
出口水产品加工企业注册卫生规范
出口饮料加工企业注册卫生规范
出口茶叶加工企业注册卫生规范
出口糖类加工企业注册卫生规范
出口面糖制品加工企业注册卫生规范
出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范
出口肠衣加工企业注册卫生规范
3)国外GMP(以美国为例)
21CFR-110现行食品生产加工良好操作规范
21CFR-106婴儿食品的营养品质控制GMP
21CFR-113低酸罐头食品加工企业GMP
21CFR-114酸化食品加工企业GMP
21CFR-129瓶装饮料加工GMP
2、国内外GMP所包含内容的对比

基本内容编号国家标准类卫生规范出口食品企业卫生要求及卫生注册规范美国的GMP法规1原材料采购、运输、贮藏的卫生卫生质量管理人员卫生2工厂设计与设施卫生厂区环境卫生厂房和场地3工厂的卫生管理车间及设备设施卫生卫生管理4个人卫生与健康要求原料、辅料机加工用水卫生卫生设施和管理5加工过程中的卫生加工检验人员卫生设备和工器具6成品贮藏、运输卫生加工卫生加工和控制7卫生与质量检验管理包装、储存、运输卫生仓储和销售8卫生检验管理通过对国内外各类GMP内容的对比，可以看出，我国的《出口食品厂、库卫生要求》及出口食品加工企业卫生注册规范与其它的GMP在内容、法律效率方面是一致的。
3、GMP与SSOP的关系
SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。它没有GMP的强制性，是企业内部的管理性文件。
GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，使企业达到GMP的要求，生产出安全卫生的食