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广西疫苗注射器使用管理规范根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,《疫苗储存和运输管理规范》和《预防接种工作规范》制定了本操作规范。 《疫苗流通和预防接种管理条例》是2005年3月16日在国务院第83次常务会议上通过,自2005年6月1日起施行。《疫苗储存和运输管理规范》是2006年3月由卫生部印发并组织实行。《预防接种工作规范》是2005年9月由卫生部组织编写及印发。成为全国各地预防接种工作的指导规范手册。一、疫苗管理人员的配备和相关工作制度的制订 专职疫苗管理人员:县级以上疾控机构应配备2名(报表及冷库管理各一名)以上、乡镇卫生院或社区卫生服务中心应配备1名以上疫苗管理专职人员。 制订疫苗管理工作制度:各级疾病预防控制部门、乡镇卫生院或社区卫生服务中心应制订本单位疫苗管理工作制度、冷库管理工作制度,并将制度上墙。 二、一类疫苗、注射器计划制订 乡镇县级市级自治区级 疫苗与注射器计划分为年度计划及月(季)度计划 1、年度计划 上报时间: 乡镇县级市级自治区 (8月10日)(8月15日)(8月20日) 制定方法: 某种疫苗/注射器计划量(剂次/支数)=目标人口数×接种剂次数×损耗系数—预期年底库存量(剂次/支数) 目标人口数=上年度当地户籍人口数×出生率×流动人口系数 *流动人口系数=上年度儿童实际出生数/上年度当地户籍儿童出生数 目标人口数=上年度儿童实际出生数×出生率疫苗损耗系数: 卡介苗3.0 脊灰(糖丸):1.2 白破:2.0 A群流脑:1.5 其余疫苗1.02 注射器1.02 注射器的使用: 0.1毫升AD注射器:BCG接种。 0.5毫升AD注射器:乙肝疫苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、A+C群流脑疫苗、乙脑疫苗、A群流脑疫苗接种。 1毫升AD注射器:甲肝疫苗、麻疹疫苗。 2毫升一次性注射器:稀释卡介苗、A群流脑疫苗。 上报要求: 逐级上报机制,县、市级疾控中心汇总、审核、平衡辖区疫苗使用计划后,经同级卫生行政部门审批后再报上级疾控中心。 除按照公式计算常规免疫使用量外,应适当增加一定数量的机动疫苗和突发疫情应急接种疫苗。 上报时间由原来的当年的3月提前至前一年的8月,适当估算年底库存量。上报表格: 2、季度(或月度)计划 上报时间: 乡镇县级市级自治区 (12月15日,3月15日,6月15日,9月15日) 上报要求: 县级:每季度或双月上报预约计划给市级 乡级:每双月或每月上报预约计划给县级 上报表格:3、应急疫情疫苗计划 由发生疫情所在县(市、区)级、市级疾病预防控制中心逐级向上级卫生行政部门递交盖上单位公章的需苗申请报告,由市级卫生行政部门递交盖上单位公章的需苗申请报告至卫生厅。 所需的疫苗数=应急接种估计人数×接种针次数×损耗系数三、疫苗和注射器的运输 运输设备:运输疫苗时应使用冷藏车/冷藏箱,注射器注意防潮,并避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起运输。 运输温度:除糖丸之外疫苗均在2℃~8℃条件下避光保存和运输。 糖丸在-20℃以下或2℃~8℃避光保存和运输。-20℃以下保存有效期为24个月,2℃~8℃保存有效期为5个月。 四、疫苗和注射器的接收、分发及储存 疫苗和注射器接收要求 1、核对疫苗注射器的基本信息 2、注意查看并索取生物制品批签发合格证书 3、应当查验疫苗的冷藏条件,并检查随车附带的疫苗温度记录表(避光条件下2~8℃) 4、填写“广西壮族自治区免疫规划疫苗进出库登记表”及“广西壮族自治区免疫规划注射器进出库登记表” 填写要求:1、及时填写 2、不能缺项漏项(批签发) 3、使用签字笔填写,不能使用铅笔5、填写《广西一类疫苗注射器接收情况表》 要求:市级填写。 在每次运转后接收完所有疫苗及时填写并上报,时间要求:1月31日、4月30日、7月31日、10月31日前。 如出现由于厂家疫苗短缺,疫苗陆续到货情况,则根据自治区疾控中心通知要求上报。建议与疫苗出入库登记形式一致,将疫苗分类统计,减少错误疫苗和注射器分发要求 按下级计划分发 先产先出、先进先出、近效期先出疫苗和注射器存储要求 1、疫苗码放要求:疫苗应按品种、批号分类码放。一、二类疫苗要分开存放! 2、疫苗储存温度 除脊灰(糖丸)疫苗之外均在2℃~8℃避光存放。 脊灰(糖丸)疫苗在-20℃以下或2℃~8℃避光存放。-20℃以下保存有效期为24个月,2℃~8℃保存有效期为5个月。 用于存放疫苗的冰箱严禁存放除与注射疫苗相关用品之外的私人物品。 对疫苗进行温度监测 采用自动温度记录仪对冷库进行温度记录; 采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)进行温度监测。每天上午和下午各进行1次温度记录。 法定假期/双休日期间必须派人每天查看冷链状况。 3、注射器储存要求 注射器储存要注意防潮,并避免和挥发性、