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疫苗与注射器、冷链设备及资料管理一、乡镇、社区级疫苗与注射器管理主要内容:疫苗与计划管理疫苗和注射器的接收与分发管理疫苗和注射器储存与运输管理疫苗和注射器的报废管理疫苗的使用管理(一)疫苗计划管理需求计划计算方法:某种疫苗计划数(剂次/支数)=上年度统计人口数×出生率×流动人口系数×接种剂次数×损耗系数-上年底库存数(剂次/支数)“流动人口系数”为以户籍目标儿童为基数1,根据实际人口流动情况进行估算。注:国家免疫规划信息系统中年度计划信息填报有自动生成程序,各级疾控可根据当地实际情况将参数如人口数、出生率、损耗系数等录入后,系统将自动生成所需的计划疫苗数。报告方式和时限:本级的年度疫苗需求计划,经单位领导审核后以书面形式,于每年1月底前报县级疾病预防控制中心。填写“国家免疫规划疫苗需求计划报表”(附件1),并录入、上传中国免疫规划信息管理系统。乡镇卫生院或社区卫生服务中心应根据应种对象的数量,以及疫苗的储存能力,每月或每双月向县级疾病预防控制中心上报下月“疫苗和注射器领取计划”(附件2)2、第二类疫苗计划各接种单位应根据日常接种情况,每月(周)制定本单位的第二类疫苗需求计划,并向县级疾病预防控制中心报告。(二)疫苗和注射器的接收与分发管理1.2验收人员应在疫苗运输记录表或注射器收货回执上签字确认,加盖单位公章后并留存。1.3接收疫苗时,要索取加盖疫苗供应单位公章,且由药品检验机构依法签发的每批检验合格证复印件,进口疫苗还应索取通关单复印件。2、疫苗和注射器的分发在向设置有村级接种点分发疫苗和注射器时,应根据村级接种点疫苗领取计划,要按照“先产先出、先进先出、近效期先出”的原则有计划地分发。3.疫苗和注射器的储存与运输管理3.1各接种单位要做好疫苗和注射器出入库记录,填写“疫苗出入库登记表”(附件4)和“注射器出入库登记表”(附件5)。记录项目要完整,并保存至超过有效期5年备查。3.2使用电脑软件管理疫苗和注射器账目的单位,每年应打印出疫苗和注射器出入库记录,并保存至超过疫苗有效期5年备查。3.3要每月对疫苗和注射器出入库情况进行核对,日清月结,半年和年终盘存,做到账物相符。3.4疫苗储存要按疫苗品种、批号分类码放,并有明显疫苗标识。采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时,底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1~2cm的空隙。不应将疫苗放置冰箱门内搁架上。3.5运输疫苗时应做到冷藏,并在规定的温度下运输;在领发疫苗时要将疫苗放在加有冰排的冷藏箱/包中运输。疫苗运输应填写“疫苗运输记录表”(附件3),对启运、途中和到达时的疫苗储存温度和环境温度进行监测记录,记录运输工具名称和接送疫苗人员。3.6乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在2~8℃条件下避光储存和运输。3.7脊灰减毒活疫苗在-20℃以下或2~8℃避光储存和运输。3.8其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照《中华人民共和国药典》和使用说明书的规定执行。3.9注射器储存和运输时要注意防潮,并避免与挥发性、腐蚀性物品存放在一起。疫苗分发频次:省级每年向市级至少分发2次,原则上每半年分发1次;市级每年至少向县级分发4次,原则上每3个月分发1次;县级每年至少向乡级分发6次,原则上每2个月分发1次。特别提醒:省级疫苗下发数及分发频次受国家免疫规划疫苗生产企业供应影响,随时调整。4.疫苗和注射器的报废管理4.1失效和过期疫苗与注射器的报废应办理审批手续。报废疫苗和注射器时填写“免疫规划疫苗注射器破损报废登记表”(附件6),写明报废疫苗名称、时间、原因、数量等,并由疫苗与注射器管理人员、免疫规划管理人员签字确认,单位领导批准后实施。未经审批,任何单位和个人不得报废国家免疫规划疫苗和配套注射器。4.2报废疫苗的处置一律按医疗废弃物处置有关管理规定执行,并做好处置记录。4.3报废疫苗和注射器要向上级报告。在疫苗报废当月及时将数量汇总填写入“疫苗和注射器领取计划表”,按报表要求逐级上报。记录保存至超过疫苗有效期2年备查。5.疫苗的使用管理5.1国家免疫规划疫苗5.1.1疫苗种类国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种疫苗和重点人群接种疫苗。儿童常规接种的疫苗包括重组乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗,HepB)、皮内注射用卡介苗(卡介苗,BCG)、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗,OPV)、吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(百白破疫苗,DTaP)及吸附白喉-破伤风联合疫苗(白破疫苗,DT)、麻疹-风疹联合减毒活疫苗(麻风疫苗,MR)、麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗,MMR)、麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗(麻腮