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左归丸治疗绝经后骨质疏松的临床研究的任务书
任务书
研究题目：左归丸治疗绝经后骨质疏松的临床研究
研究背景和意义：
随着女性年龄的增长，卵巢功能不断地衰退，最终逐渐停止，这是女性生命中的一个关键时期——绝经期。在绝经期，女性体内的雌激素分泌急剧降低，导致了多种临床症状的出现，其中骨质疏松是最为常见和危害最大的疾病之一。
骨质疏松症是一种以骨量减少、骨微结构异常和骨组织脆弱易碎为主要特征的疾病。它会导致骨折、疼痛、活动受限等不良后果，严重影响患者的生活质量和健康。骨质疏松是女性绝经期后的一个常见问题，据统计，70岁以上女性绝经后骨质疏松的患病率高达40%-50%。
目前，治疗骨质疏松主要手段为药物治疗、运动疗法、营养调理等。现代医学认为，骨质疏松症多与体内雌激素分泌过低、骨吸收细胞活性过高有关。针对这一病理机制，使用雌激素替代治疗是目前治疗骨质疏松的有效手段。但是雌激素替代治疗存在很多不足之处，如长期使用可能增加子宫内膜癌和乳腺癌的发生风险等。
因此，有必要研究其他安全、有效、副作用小的治疗方法。传统中医药认为，左归丸具有补肝肾、益精血、滋阴润燥、强筋骨的功效，对于绝经后骨质疏松的治疗有一定的作用。鉴于此，本研究旨在探讨左归丸治疗绝经后骨质疏松的临床研究，以期为临床治疗提供新的思路和方法。
研究内容和方法：
1.研究对象：
选取2019年1月至2020年12月在XX医院内分泌科门诊就诊的绝经后骨质疏松患者，共计100例，年龄范围50-75岁，未曾使用过任何药物治疗。
2.研究方法：
（1）将100例患者随机分为治疗组和对照组，每组50例。
（2）治疗组给予左归丸，剂量为每日2次，每次9g。
（3）对照组给予安慰剂，剂量和给药方式与治疗组相同。
（4）每组治疗30天，评估随访6个月，每月随访1次。
（5）在治疗前和治疗后，对患者的骨密度、骨品质、雌激素水平、血钙、血磷等指标进行检测和比对。
3.数据分析：
采用SPSS25.0软件进行数据处理和统计分析。对两组数据进行t检验、卡方检验、方差分析等统计方法进行分析和比较，以评估治疗组和对照组在骨质疏松治疗中的差异，同时分析左归丸对绝经后骨质疏松患者的临床效果。
研究计划：
本研究拟于2021年1月开始，预计完成时间为2022年12月。
经费预算：
本研究的经费主要用于药物费用、检测费用、数据统计及分析费用等方面，总经费预算为50000元。
参考文献：
1.ShangAJ,WangSM,FangHJ,MaXB,HuangWandZhuDW.EffectsofJianpiHuoxueBushengranulesonratswithosteopeniainducedbyovariectomy.JournalofMedicalResearch2012;41(8):125-128.
2.QuXD.ResearchProgressontheMechanismofLeftReturnPillsfortheTreatmentofPostmenopausalOsteoporosis.StraitPharmaceuticalJournal2018,30(6):2-4.