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当前形势下我国药品生产企业发展对策 在全球金融危机影响和我国新医改方案全面实施的宏观背景下,面对当前国际、国内医药产业转移之机遇,我国药品生产企业应立足高端,打造品牌,全面提升企业核心竞争力,以便保持健康、稳健、持续的发展。 一、金融危机对我国药品生产企业的影响 (一)国际金融危机给我国药品生产企业带来严峻的挑战 当前药品生产企业进入了特殊的历史时期,国际金融危机和国内新医改方案全面实施对药品生产企业的影响逐步呈现,国际跨国药品生产企业对此已经做出部署并实施,这将直接抢占我国医药市场,挤压我国药品生产企业的市场份额。我国药品生产企业应从战略高度认识到当前的严峻现实,客观分析市场变化,积极应对。受金融危机的影响,国际医药市场目前价格低廉的低端仿制药品走俏,且发达国家的许多药品专利保护期相继届满,新药开发困难加上资金压力,跨国药企将目光转向新兴市场。为攫取更大利润,跨国药企在我国的经营逐步转为独资方式,通过合法的资本运作手段加快并购我国药企,获取我国有希望的创新研发成果,竞相在我国建立研发中心,加快向我国转移研发环节的步伐,并且销售终端下沉,注重社区和农村医药市场的抢占。我国药品生产企业在融资受阻的同时,又增加了实力强劲的对手,行业的发展将受到巨大的威胁。我国药品生产企业数量众多,规模偏小,长期以来以生产价格低廉的仿制药和中成药为主,创新能力差,抗压能力低,潜藏着在激烈竞争中倒闭的风险。 (二)新医改方案的实施给我国药品生产企业提供了新的发展空间 面对金融危机中我国政府扩大内需的政策和新医改方案的实施,我国医疗市场扩容明显,药品生产企业有望借机放量;新医改同时还带来药品市场需求结构的转变,这将有利于药品生产企业的良性运行。基本药物制度的实施,使低价普药市场大增,扩大仿制药的使用和市场占有率,让部分合资企业的高价药被相应的国产低价药代替,给高档仿制药替代进口药开辟较大空间,为我国独具特色的中药广泛使用创造绝好的机会。这些政策的实施,在给跨国药品生产企业带来利益的同时,将为我国药企带来更大的发展空间。我国药品生产企业应抓住机遇,全面提升企业的核心竞争力,努力在国际竞争中占据优势。 二、我国药品生产企业在金融危机背景下的发展对策思考 面对新的经济形势,我国药品生产企业必须向集约型经营方式转变,通过兼并、重组等方式扩大规模,培育研发创新能力,利用知识产权法律制度对创新成果进行最有效的保护,取得各级政府的大力支持,成功实现向创新型企业转变。 1.以创新药物为突破口,加强专利申报工作 医药研发可归纳为模仿、模仿创新和全面创新。模仿主要是创新制备工艺的,以及集成现有的技术、装备和材料,最终获得具有一定自主知识产权的制备成本低、质量优的产品。模仿创新研发在引进先进技术基础上,消化吸收,进行“二次创新”,研发具有特色的新产品,发明比母体新药更具治疗优势的新物质,从而形成专利新药。全面创新是当前新药研发的最高级创新形式,发现最具市场优势的全新结构的新药或先导化合物。研发创新是企业发展的根本,但创新要有基础和条件,从国内情况看,我国药企仍处于“仿创结合、以仿为主”的阶段,仿制药品保证能与被仿品种一致,疗效相同,实际就是消化、吸收、再创新的成果。生产普药企业必须加大创新力度,注重产品质量的提高。在研发“价廉质优”的仿制产品层面要注意申报改进专利、应用专利等外围小专利。在成为我国制药企业研发新药的有效途径的模仿创新类新药研发中,应申报带有其自身特色的从属专利。在拥有自主知识产权的新药研发方面,首先,应围绕基础性关键专利,应用专利保护与开发并重的策略,新药品种取得新药证书前应及早申请专利,利用专利的独占性和更长的保护期强化保护力度;其次,在投产之前抢先申请具有特色的大量外围小专利,构筑起严密的专利网。 2.重视医药专利文献信息在研发中的作用 在选定新药研究开发目标时,应注意将重点放在商业上最有前景、可带来巨大经济利益的领域。在选定课题时,要加强信息服务工作,利用国内外专利信息的导向作用,紧跟国外药品生产企业研发动态。在研发工作的各个环节注意运用专利文献,不仅能提高研究开发的起点,而且能节约科研经费和研究开发时间,对药品生产企业创新有重大的意义。 3.树立商标与品牌策略意识 加强商标的国际注册,提高市场品牌意识,防止产品商标被抢注。药品的商标是疗效、诚信和声誉的象征,是代表企业形象的重要知识产权,在市场经济中,商标往往具有很强的商业经济价值,尤其是中药的商标。对企业扩大知名度,开拓市场将起到事半功倍的效果。专利产品在推向市场时,必须与品牌战略相结合,才能占有更大的市场份额。 一旦医药生产企业拥有创新的体制,企业客观地制定知识产权策略并实施,拥有政府的扶持和社会的支持,企业就一定向着现代化、国际化的宏远目标扎扎实实地向前迈进。 中心化验室 牟永华 2010-