高级别胶质瘤术后放疗联合替莫唑胺化疗的疗效分析的开题报告.docx

高级别胶质瘤术后放疗联合替莫唑胺化疗的疗效分析的开题报告
一、选题背景和意义：
胶质瘤是成人中最常见的原发性脑肿瘤。高级别胶质瘤（GBM，GradeIVAstrocytoma）是其中最具侵袭性和最常见的亚型，它的生存期尤其短暂，平均生存期仅为14.6个月。在GBM术后患者中，放疗已成为标准治疗的一部分。然而，单独的放疗并不能解决治疗失效和复发的问题，因此，GBM患者的治疗需要联合多种治疗方法，包括化疗。
替莫唑胺（temozolomide，TMZ）是一种口服的化疗药物，已被证明可以改善高级别胶质瘤患者的生存期和治疗效果。此外，TMZ也被认为是一种低毒性的化疗药物，具有较好的耐受性。
虽然TMZ已经成为高级别胶质瘤治疗的标准药物，但是对于接受手术和放疗的患者来说，TMZ与放疗的联合治疗是否更加有效仍然有待探讨。
因此，本研究旨在探讨高级别胶质瘤术后放疗联合替莫唑胺化疗的疗效。
二、研究内容和研究方法：
2.1研究内容
本研究将对高级别胶质瘤患者进行为期12周的替莫唑胺化疗联合放疗治疗，通过比较治疗前后的影像学检查结果、患者的生存期以及治疗期间及治疗结束后的副作用发生情况，评估联合治疗的疗效和安全性，探讨放疗联合化疗对高级别胶质瘤患者的治疗效果。
2.2研究方法
2.2.1研究设计
采用单臂队列研究设计，高级别胶质瘤患者按照临床医生的判断和标准进行手术和放疗后，接受为期12周的替莫唑胺化疗联合放疗治疗，即标准化方案（standardprotocol，STP）。
2.2.2研究对象
研究对象为45例高级别胶质瘤患者，男女不限，年龄在18岁以上，符合以下条件：
（1）病理诊断为高级别胶质瘤（GBM，WHOIV）；
（2）已经完成手术和放疗治疗；
（3）可接受替莫唑胺化疗联合放疗治疗；
（4）没有明显的心、肝、肺、肾等系统的重要疾病和血液学疾病；
（5）正常人类遗传学检查；
（6）签署知情同意书。
2.2.3研究终点
（1）总生存期：定义为患者自手术开始至死亡或最后随访时间的时间差；
（2）生存质量：亚健康状态、慢性疼痛或不能自理被视为生存质量较差的状况。
（3）不良事件（AEs）：包括治疗期间及治疗结束后发生的药物相关的不良反应等。
2.2.4数据分析
采用SPSS18.0软件进行统计分析，对生存期和生存质量进行Kaplan-Meier分析和Log-rank检验。副作用数据采用描述性统计分析方法。
三、预期结果：
本研究旨在探讨高级别胶质瘤术后放疗联合替莫唑胺化疗的疗效，我们预期联合治疗将能够提高患者的生存期和生存质量，并且具有较低的不良反应发生率。