兽药经营许可证核发操作规范及行政审批流程图.pdf

六、兽药经营许可证核发

一、行政审批项目名称、性质
（一）名称：兽药经营许可证核发
（二）性质：行政许可
二、设定依据

根据中华人民共和国国务院令第４０４号《兽药管理条
例》。第二条在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、
经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。

三、实施权限和实施主体：
根据《兽药管理条例》第二十二条经营兽药的企业，
申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，
并附具符合前款规定条件的证明材料；经营兽用生物制品的，
应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出
申请
四、行政审批条件

依据《兽药管理条例》第二十二条经营兽药的企业，应
当具备下列条件：

（一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；

（二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设
施；

（三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；

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（四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医
行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材
料；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民
政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件
的证明材料。
五、实施对象和范围
在**市**县区域内经营兽药的企业。
六、申请材料
（一）《兽药经营许可证》申请表；
（二）企业组织机构和人员情况，包括技术人员的毕业证或
技术职称资格证复印件；
（三）企业经营场所、仓库等的方位示意图和内部平面布局
图；
（四）企业质量管理文件目录；
（五）企业经营质量管理相关记录表格目录；
（六）设施和设备情况，以“企业设施设备情况汇总表”；
（七）经营兽用生物制品的企业还应提供：兽用生物制品生
产企业或进口兽用生物制品代理商明确委托销售的产品类别
委托书（或委托代理销售合同）、委托产品的批准文号批件复
印件或进口注册证书复印件；
（八）兽医行政管理部门要求提供的其他材料。
提供以上材料复印件时，应同时提供原件当面审核，核实后，

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原件退回。
七、办结时限

（一）法定办结时限：30个工作日。
（二）承诺办结时限：15个工作日
八、行政审批数量
无数量限制。
九、收费项目、标准及其依据
不收费。

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附件

兽药经营许可证核发流程图
（法定办结时限30个工作日，承诺办结时限15个工作日）

申请人提出申请
不属于本局申请材料不齐全
服务窗口首问责任人对申请当场审查一次性告知申请人
作出不予受理决定，并当场职权范围的不符合法定形式
补正的全部内容
告知向有关单位申请作出处理

申请材料齐全，符合法定形式，当场决定受理，

并将材料呈市动物卫生监督所（1个工作日）

动物卫生监督所轵场考核组进行审核材料和现场勘察，考核组汇总提出审查意见（限17个工作日。

动物卫生监督所报局分管领导审批，作出同意或不同意决定（限2个工作日）

服务窗口首问责任人制作决定文件（限2个工作日，不计算在承诺办结时限内）

服务窗口首问责任人通知申请人领取决定文件（限1个工作日，不计算在承诺办结时限内）

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