肿瘤细胞免疫治疗行业综述.pdf

生物科技，重燃生命希望

山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（简称：齐鲁细胞治疗）隶属于银丰
集团，是一家集生物免疫治疗、生物技术产品研发、生物制药和基因检测于一体
的综合性高新生物技术企业。公司拥有山东省博士后科学研究站，是省内最大的
致力于人体免疫细胞医学研究与应用的高科技企业，是山东省战略性新兴产业的
高新技术企业代表。
齐鲁细胞治疗于2011年入驻经国务院批准设立的首批国家级高新技术产业
开发区——济南高新区，步入了飞速发展的快车道。公司在银丰集团强大的资金
支持下，与众多科研院所、医疗机构建立了技术研发合作平台，已发展为注册资
金5000万元，占地面积22854平方米，建筑面积5万余平方米。公司投资兴建
了2000平米的符合国家GMP标准的中心实验室，形成了以细胞免疫治疗、生物
制药、医疗器械、基因检测等技术为一体的科研、学术和临床应用产业平台。

细胞治疗为何物？

细胞治疗的全称是：肿瘤细胞免疫治疗，通俗的讲，细胞免疫治疗疗法是采集人
体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量成千倍增多，然后再回输到人体来杀
灭血液及组织中的癌细胞、突变的细胞，激活和增强机体的免疫能力，从而有效
的控制癌细胞的转移和复发。
其中，免疫细胞的培养技术是衡量细胞免疫治疗的最尖端的标尺。而免疫细胞培
养的GMP实验室则是患者选择细胞免疫治疗最关键的技术因素。

从发现到临床应用，二十年的艰辛历程

肿瘤的细胞免疫治疗是近二十年人类治疗癌症的破冰之旅。但很可惜的是，中国
居民对这一划时代的癌症治疗科学方法还知之甚少。
细胞免疫治疗方法对肿瘤的研究和治疗已经走过了二十多年的历程。在我国，这
项技术的发展正日新月异，突飞猛进。下面就让我们来了解一下细胞免疫治疗的
前世今生。

1992年，美国FDA正式通过将生物免疫疗法视为癌症基本疗法之一的议题，
该疗法在美国临床得到广泛应用。
2000年，美国Yamazaki博士等人在《柳叶刀》杂志报道了生物免疫疗法治
疗肝癌的临床试验结果，结果显示该技术能够有效预防肿瘤的转移和复发。
2009年3月，中国卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法》中，将“自
体免疫细胞治疗技术”纳入第三类技术进行管理，同时通过审批的医疗机构
可开展临床应用。
2011年4月，CCTV《新闻联播》对生物细胞免疫治疗技术进行了报道，指出
细胞免疫疗法治疗肿瘤取得重点突破，早期癌症三分之一可治愈。
2011年10月，法国科学家拉尔夫·斯坦曼因“发现树突状细胞和其在后天
免疫中的作用”获得诺贝尔医学奖，标志着生物细胞免疫治疗成为癌症治疗
的新型疗法。
2012年3月6日，中国卫生部正式将生物细胞免疫治疗癌症纳入技术管理办
法中。
2012年4月15日，中国政府正式将治疗技术生物细胞免疫纳入医保，标志
着生物免疫疗法正式进入国内医疗保障体系。
2015年，中国细胞免疫治疗技术中的GMP实验室技术达到国际领先水平，其
中，以齐鲁细胞治疗为代表的国内多家生物技术企业将此技术真正带入临床
应用，为广大肿瘤患者带去生命的希望。

什么人适合做细胞免疫治疗？

一般情况下，下面几类肿瘤患者比较适合采用细胞免疫治疗方法。
1、早期肿瘤者：生物细胞免疫治疗能精准杀灭早期癌症肿瘤细胞，提高康复成
功率。但前提是，一定要早诊断，早治疗。
2、术后治疗者：细胞免疫治疗能清除残余肿瘤细胞，防转移，确保患者科研长
久带瘤生存。
3、联合治疗者：细胞免疫治疗可以联合手术、放疗、化疗进行肿瘤的治疗，并
能有效减少毒副作用，增强治疗效果。
4、病情较重者：对不能承受手术、放疗、化疗的肿瘤患者，细胞免疫治疗安全、
高效，成功率高，可持续性强。
5、晚期肿瘤者：细胞免疫治疗能很好的延长患者的生存时间，提高生活质量。

第四大癌症治疗方式，效果突出，安全缓和

恶性肿瘤是严重威胁人类健康和生命的主要疾病之一，其发病率和死亡率逐
年增高，在我国恶性肿瘤已成为居民死亡原因的首位。WHO公布的数据显示，预
计到2020年全球每年新发癌症患者将达到1500万人，因此如何预防及治疗癌症
面临着巨大挑战。
随着肿瘤治疗理念的变化，以及对于肿瘤发生。发展分子机制认识的深入和
生物技术的迅速发展，生物治疗已经成为肿瘤综合治疗的第四种模式，并受到了
越来越多的关注。
作为继传统的手术，放、化疗后的第四种全新的治疗方法，细胞治疗与前几
种方法相比具有明显的优势：首先它是自体的免疫细胞在提取出来以后再回输进
患者体内的，所以一是自己的细胞会比较安全，二是没有副作用，不仅不会损坏
自身的细胞，而且能使患者自身的免疫功能还会提高。
细胞免疫治疗是通过“采血—培养—回输”这样一个简单的过程，治疗流程
跟普通的“输液”差不多，患者无需住院，不仅治疗周期缩短，且安全高效，