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新版GSP认证零售药店需要哪些记录表格？
一、质量管理体系文件
1文件发放回收记录………………………………ZD—WJ—01—01
2文件变更履历表…………………………………ZD—WJ—01—02
3文件销毁申请单…………………………………ZD—WJ—01—03
4文件销毁记录……………………………………ZD—WJ—01—04
5文件制作申请单…………………………………GC—WJ—02—01
6文件会审单………………………………………GC—WJ—02—02
二、质量管理
7质量信息处理审批单……………………………ZD—ZG—03—01
8质量信息汇总表…………………………………ZD—ZG—03—02
9现场调查记录……………………………………ZD—ZG—04—01
10质量事故报告……………………………………ZD—ZG—04—02
11质量查询函………………………………………ZD—ZG—05—01
12质量查询及处理记录……………………………ZD—ZG—05—02
13药品不良反应报告表……………………………ZD—ZG—06—01
14归档资料凭单……………………………………ZD—ZG—08—01
15档案资料借阅登记簿……………………………ZD—ZG—08—02
16档案资料销毁审批表……………………………ZD—ZG—08—03
17档案资料销毁记录………………………………ZD—ZG—08—04
18质量制度检查考核记录…………………………ZD—ZG—09—01
19供货单位质量管理体系评价表…………………ZD—ZG—10—01
20供货单位质量管理体系评价报告表……………ZD—ZG—10—02
21购货单位质量管理体系评价表（生产、经营）ZD—ZG—11—01
22购货单位质量管理体系评价表（医疗机构）…ZD—ZG—11—02
23药品质量评审计划……………………………ZD—ZG—12—01
序号记录名称记录编号
24药品购进情况质量评审表………………………ZD—ZG—12—02
25药品质量评审报告………………………………ZD—ZG—12—03
26质量管理体系内部审核计划………………………GC—ZG—01—01
27质量管理体系内部审核实施方案………………GC—ZG—01—02
28质量管理体系内部审核检查表……………………GC—ZG—01—03
29纠正/预防措施跟踪记录表………………………GC—ZG—01—04
30质量管理体系内部审核会议记录…………………GC—ZG—01—05
31质量管理体系内部审核报告………………………GC—ZG—01—06
32参加会议人员签到表………………………………GC—ZG—01—07
33公司质量方针、目标实施情况检查表……………GC—ZG—02—01
34部门质量方针、目标实施情况自查表……………GC—ZG—02—02
35质量方针、目标实施情况评价汇总表……………GC—ZG—02—03
36质量投诉调查处理记录……………………………GC—ZG—03—01
37质量投诉处理结果反馈与跟踪记录………………GC—ZG—03—02
38药品经营各环节质量风险管理评价与控制表……GC—ZG—04—01
39质量风险评估表……………………………………GC—ZG—04—02
40质量风险控制表……………………………………GC—ZG—04—03
41质量风险审核表……………………………………GC—ZG—04—04
42管理评审计划………………………………………GC—ZG—05—01
43管理评审报告………………………………………GC—ZG—05—02
44管理评审改进跟踪验证表…………………………GC—ZG—05—03
三、人员与培训
45职工教育培训计划…………………………………ZD—RP—01—01
46培训方案……………………………………………ZD—RP—01—02
47培训签到表…………………………………………ZD—RP—01—03
48个人培训考核记录…………………………………ZD—RP—01—04
49培训考核汇总表……………………………………ZD—RP—01—05
序号记录名称记录编号
50培训汇总表…………………………………………ZD—RP—01—06
51外出培训登记表……………………………………ZD—RP—01—07
52健康检查工作安排…………………………………ZD—RP—02—01
53员工健康档案表……………………………………ZD—RP—02—02
54体检汇总表…………………………………………ZD—RP—02—03
55员工健康异常情况报告单…………………………ZD—RP—02—04
56企业员工花名册……………………………………ZD—RP—03—01
57应聘登记表