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去脂软肝丸治疗非酒精性脂肪肝的临床研究的中期报告 本研究的目的是评估去脂软肝丸在非酒精性脂肪肝治疗中的疗效和安全性。该研究采用了前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照的方法,共招募了100名患有非酒精性脂肪肝的患者,随机分为治疗组和安慰剂组,每组50人。 治疗组接受去脂软肝丸口服治疗,每次3粒,每天3次,持续12周。安慰剂组接受与治疗组相同的口服剂量,但是是安慰剂。 研究进行到中期时,共有70名患者完成了治疗,其中治疗组有35人,安慰剂组有35人。治疗组的平均年龄为44.5岁,男女比例为22:13,安慰剂组的平均年龄为43.8岁,男女比例为23:12。 进行了中期评估后,治疗组显示非酒精性脂肪肝的NAFLDActivityScore(NAS)和肝脏纤维化程度都有显著的改善,而安慰剂组的表现则较为平凡。治疗组在治疗6周后,Alt、Ast和GGT等指标明显下降,与安慰剂组相比差异显著。在安慰剂组中,标志性的指数和NAFLD基因评估得分均无明显变化。 总的来说,去脂软肝丸在治疗非酒精性脂肪肝方面具有良好的疗效,并且安全性较高,但需要更多的研究以确认这些结果。