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三七安宫胶囊的工艺及质量标准研究的中期报告 三七安宫胶囊是一种常用的中药制剂,具有活血化瘀、调养气血等功效,被广泛应用于妇科疾病的治疗。本研究旨在探讨三七安宫胶囊的工艺流程及质量标准。 1.工艺流程 (1)原料选用:选用质量优良的当归、三七、丹参、桃仁等中药材,按比例混合。 (2)研磨:将所有中药材研磨成细粉。 (3)提取:将中药粉末放入提取装置中,用水或乙醇提取出有效成分。 (4)浓缩:将提取液用真空浓缩机浓缩至相应浓度。 (5)质检:对浓缩后的提取液进行质量检测,保证质量。 (6)加工制成胶囊:将提取液加入胶囊中,制成三七安宫胶囊。 2.质量标准 (1)物理性状:胶囊外壳无缺损,胶囊内容物均匀,颜色一致。 (2)含量测定:每粒三七安宫胶囊含有有效成分不低于20毫克。 (3)微生物限度:不得检出大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等有害微生物。 (4)重金属限度:铅、汞、砷等有害重金属的含量应符合国家标准。 (5)贮存稳定性:三七安宫胶囊应存放在防潮、避光、干燥的地方,有效期为两年。 本研究未完成,需继续深入探讨三七安宫胶囊的工艺及质量标准。