2000内审教材(含案例分析)_管理学_高等教育_教育专区.doc

ISO9001:2000内审员培训课程
内容纲要
第一部分 背景知识、术语和定义

第二部分ISO9001：2000的要求及常见问题

第三部分内部质量审核

第四部分内审员的素质和审核技巧
第一部分
背景知识、术语和定义
背景：
•市场的需求

•以调和现有的大量国家标准和国际标准
1987年版1994年版2000年版
修改的部分：
1.重组及合并ISO9000系列标准

现有的26份标准和文件将被合并成4份基本标准
和一些辅助的技术报告

•ISO9000：质量体系-基本原理和术语

•ISO9001：质量体系-要求

•ISO9004：质量体系-指南

•ISO10011：质量体系审核指南
(ISO8402，ISO9002，ISO9003将被取消)
2.经修订后标准的新结构
•修订后ISO9001和ISO9004一致并列
•现有ISO9001内的20个要素将被清晰的确定
在新的过程式结构中，主要条款包括：

•管理职责(关于方针，目标，策划，质量
体系，管理评审)
•资源管理(关于人力资源，设施，设备)
•产品实现(关于满足顾客，设计，采购，
生产)
•测量、分析和改进(关于审核，过程控制，
持续改进)

过程方法过程方法

过程方法模型
测量、分析和改进
产品实现
输出
输入
产品
资源管理
管理职责
质量管理体系的持续改进

顾

客

顾

客

要求
满意

A
C
D
P
A
C
D
P
改进
测量和分析
质量体系实施
质量体系文件化
职责和权限
质量体系
质量策划
质量目标
质量方针

术语与定义：
•质量/quality
产品、体系或过程的一组特性，满足顾客
和其他相关方要求的能力

注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰
产品/product：

过程的结果

公认的产品类别有四种：

•硬件（如发动机机械零件）

•软件（如计算机程序）

•服务（如运输）

•流程性材料（如润滑油）
过程/process:
使用资源将输入转化为输出的活动的系统

注：一个过程的输入通常是其他过程的输出
程序/procedure:
为进行某项活动或过程所规定的途径
注：

•程序可以形成文件，也可以不形成文件

•当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”
组织/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施

示例：
公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合

顾客/customer:
接收产品的组织和个人

示例：
消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方
注：顾客可以是供方组织内部的或是外部的

供方/supplier:
提供产品的组织或个人
示例：
制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
质量管理体系/qualitymanagementsystem
建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系
顾客不满意/customerdissatisfaction
顾客对某一事项未能满足其需求和期望的
程度的意见。

注：顾客投诉是一种对某一事项不满意最常见的表达方式，但没有投诉并不一定表明顾客满意

第二部分
ISO9001：2000的要求及常见问题
1范围
1.1总则
•质量体系要求的主要目的在于需要组织
证实其持续提供符合顾客及适用法规要
求的产品的能力

•通过质量管理体系的有效实施，提高顾
客的满意程度，持续改进，以确保符合
顾客和法律、法规的要求。
1.2应用

•标准规定的要求是通用的，可以适用于各种类
型、不同规模和提供不同产品的组织
•标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时，
可以进行裁剪，但：

•裁剪范围只限于第七章

•不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的
产品的能力和责任

2引用标准
ISO9000:2000质量管理体系-基本原理和术语

3术语和定义
出于本标准的目的，使用的术语和定义
在ISO9000：2000质量管理体系-基本
原理和术语中给出

4质量管理体系要求
4.1总则
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使
之有效实施、保持和持续改进，组织应：
•明确质量体系必需的过程

•规定过程顺序及相互关系

•规定过程活动的实际操作和控制的标准
和方法

•确保必要信息有效的控制操作和过程

•计量、监测和分析这些过程，实施必要
措施使其达到计划结果和持续改进。

4.2文件化要求
4.2.1总则
质量体系文件应包括：
•质量方针和质量目标的文件化描述

•质量手册
•符合本标准要求的文