沙丁胺醇气雾剂.doc

沙丁胺醇气雾剂说明书

【药品名称】
通用名：沙丁胺醇气雾剂
曾用名：
商品名：
英文名：SalbutamolAerosol
汉语拼音：Shading’anchunQiwuji
本品主要成分及其化学名称为：主要成分为沙丁胺醇，化学名称为1-（4-羟基-3-羟甲基苯基）-2-（叔丁氨基）乙醇。
其结构式为：

分子式：C13H21NO3
分子量：239.31
【性状】
本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的澄清液体（由厂家根据具体剂型决定），倒置，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。
【药理作用】
本品为选择性β2受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的β2受体，有较强的支气管扩张作用。气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。
【药代动力学】
吸入本品200μg，血药浓度峰值为2.95和3.57mmol/L，吸入400μg则为1.41和5.69mmol/L。峰浓度出现于吸入后的3~4小时，平均半衰期为4.6小时，48小时从尿排出77.5~96.8%，代谢物和原形物各半。
【适应症】
用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛（喘鸣）的呼吸道疾病。
【用法用量】
一般作为临时用药，有哮喘发作预兆或哮喘发作时，喷雾吸入。每次吸入100~200μg，即1~2喷，必要时可每隔4-8小时吸入一次，但24小时内最多不宜超过8喷。
【不良反应】
少数病例可见肌肉震颤，外周血管舒张及代偿性心率加速，头痛，不安，过敏反应。
【禁忌症】
对其他B2激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。
【注意事项】
1.高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。
2.长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险，因此对经常使用本品者，应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重，需要每天多次吸入本品者，应同时监测最大呼气流速，并应到医院就诊，请专业医师指导治疗和用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女，应在医生指导下使用。
【儿童用药】
在医生指导下使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能加重。
2.并用茶碱类药时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，也可能增加不良反应。
【药物过量】
逾量中毒的早期表现：胸痛，头晕，持续、严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心悸，情绪烦躁不安等。
反复过量使用偶可引起支气管痉挛，如有发生，应立即停用并在医生指导下调整治疗方案。
【规格】
每瓶总重量14g，内含沙丁胺醇28mg。
【贮藏】
在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：