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论我国药品召回保险制度之构建【摘要】近年来随着缺陷药品问题的不断发生我国已经初步建立了缺陷药品的召回制度但我国药品召回制度并不完善特别是在平衡企业生产成本和社会成本的问题上还有待于我们进一步探讨。本文从我国药品召回保险发展现状出发评析在我国建立药品召回保险制度的问题并为药品召回保险制度的建立与发展提出相应建议。【关键词】缺陷药品；药品召回制度；药品召回保险；药品召回保险费率一、药品召回保险制度在我国建立的必要性（一）药品召回保险的相关概念缺陷产品召回制度所谓召回是指产品的生产者或者销售者在得知其生产或者销售的某类产品存在危及消费者人身财产安全的缺陷时依法将该类产品从市场上回收并免费进行检测、修理或更换的制度。药品召回保险是指承保主体提供的针对药品制造者、销售者将缺陷药品从流通市场和终端用户手中回收而产生的依法由其承担的召回费用的保险。药品召回保险的主要内容是承保有缺陷的被保险产品由于已经导致或可能导致他人人身伤害或财产损失而必须召回所发生的召回费用包括告知费用、运输费用、仓储费用、雇佣额外劳动力的费用员工加班费用、从新配送费用、聘请专业顾问进行危机处理的费用以及其他合理及必需的费用。药品召回保险究其内容上讲应该属于财产损失险的范畴。药品召回保险与药品责任险相互区别两者处于药品缺陷问题发生的不同阶段。药品责任险以他人人身伤害或财产损失为前提强调的是以产品责任法为基础的法定赔偿责任而药品召回险以药品召回过程中企业承担的召回费用为前提注重缺陷药品实际损害发生前为企业积极召回缺陷药品提供保险保障。（二）我国建立药品召回保险制度的重要性首先纵观发达国家召回制度的发展历史召回保险制度是召回制度的重要组成部分。药品召回制度在我国已经初步建立但相应的药品召回保险制度仍处于真空地带那么发展药品召回保险是完善我国药品召回制度的重要保障。其次建立完善的药品召回制度同时出于社会公共利益的考虑。药品召回制度有利于及时预防和控制缺陷药品对于消费者的损害而建立召回保险制度为药品生产公司召回缺陷药品提供了召回过程中财务上的保障直接的促进了药品生产企业召回缺陷药品的积极性企业及时召回缺陷药品也就间接地保护了消费者财产权利和生命健康权免受侵害。最后建立药品召回保险制度是转移我国药品生产企业风险的需要。2007年7月我国食品药品监督管理局颁布了《药品召回管理办法》将召回制度引入我国药品监督保障体系。药品召回制度已经作为一项基本制度在我国建立起来于是由药品召回带来的风险损失也将由隐形变成显性并上升为药品生产企业必须着力控制、管理的重要风险之一。企业或将面临的召回费用就已经内化为药品生产企业的生产成本的一部分那么通过购买药品召回保险也就成为企业分摊召回风险的重要选择。综上所述药品召回保险制度日渐上升为健全我国药品召回制度保护我国医药行业良性发展保障社会医药安全保护社会公众人身财产权迫在眉睫的问题。二、建立我国药品召回保险面临的困境（1）建立药品召回保险的药品召回制度背景不完善。药品召回制度和药品召回保险制度是母与子的联系。要建立完善的召回保险制度首先要完善我国药品召回制度首当其冲的是要健全我国药品管理一般法然而我国的药品召回制度只有《药品召回管理办法》行政法规的规定我国《药品监督管理法》里对于药品召回制度却只字未提。没有上位法的保障我们很难保证药品召回得以强制执行也就无法保证药品召回保险制度足以引起药品生产企业的重视。我国对于药品生产企业不履行缺陷药品召回义务的处罚过低导致药品生产企业消极对待缺陷药品召回保险。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品生产企业、经营企业不履行报告监测义务的最高处以3万元的罚款。我国《药品召回管理办法》规定药品生产企业不积极履行召回义务也只处以最高5万元以下的罚款或是处以召回药品货值金额3倍的罚款。这样的处罚有如隔靴搔痒根本无法威慑药品企业积极进行召回当企业的违法成本大大的低于了召回成本怠于购买缺陷药品召回保险就成了企业保护眼前利益的选择。（2）我国药品召回保险制度的缺位。我国多年占据世界原料药生产和出口国“老大”的位置身为最受欢迎的国际药品采购地中国制造药品也遍布全世界。但相应的伴随着出口的增加药品责任问题也层出不穷中国药品企业面临的召回风险也就越来越大。没有与发达国家相对应的召回保险制度使得我国生产企业在国际竞争中处于被动地位。相对地发达国家已经建立了比较完善的召回保险制度在这方面我国显然涉猎不深在我国首度推出这种险种的是美国国际集团在我国的独资财险公司——美亚保险该公司是于2003年在上海推出这一险种的其承保范围仅限于玩具、儿童用品、运动健身器材、家电、家具等。就国内保险公司而言只有中国人民财产保险公司涉足该险种。上