一种含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105687599A(43)申请公布日2016.06.22(21)申请号201610175807.8(22)申请日2016.03.27(71)申请人济南邦文医药科技有限公司地址250117山东省济南市槐荫区齐州路绿地缤纷城306室(72)发明人不公告发明人(51)Int.Cl.A61K36/8905(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61P3/10(2006.01)A61K31/64(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法(57)摘要本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法。本发明的含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物，由如下重量份配比的原料药组成：格列本脲1-4份、福建柏4000-8000份、红果楠4000-8000份、枇杷叶4000-8000份、师实4000-8000份。本发明将中药与格列本脲结合起来，可以避免格列本脲的常见的胃肠道不良反应，并提高对糖尿病的治疗效果。CN105687599ACN105687599A权利要求书1/1页1.一种含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物，由如下重量份配比的原料药组成：格列本脲1-4份、福建柏4000-8000份、红果楠4000-8000份、枇杷叶4000-8000份、师实4000-8000份。2.如权利要求1所述的含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，由如下重量份配比的原料药组成：格列本脲2-3份、福建柏5000-7000份、红果楠5000-7000份、枇杷叶5000-7000份、师实5000-7000份。3.如权利要求2所述的含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，由如下重量份配比的原料药组成：格列本脲2.5份、福建柏6000份、红果楠6000份、枇杷叶6000份、师实6000份。4.如权利要求1或2或3所述的含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，其剂型形式为颗粒剂。5.权利要求1或2或3所述的含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，包含如下步骤：a.将福建柏、红果楠、枇杷叶、师实加水煎煮2次，第1次加入药物体积6~8倍量水，煎煮1~2小时，第二次加入药物体积4~6倍量水，煎煮0.5~1.5小时，合并煎煮液，备用；b.将煎煮液在55~65℃、-0.04~-0.08Mpa条件下浓缩成相对密度为1.08~1.12的清膏，加乙醇至含醇量为75%，放置12小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20的清膏，喷雾干燥，得干燥药粉；c.将格列本脲与干燥药粉混匀，制粒，得本发明药物组合物的活性物质；d.该活性物质单独或与药物可接受的辅料混合，按照制剂学常规方法制得。6.如权利要求5所述的含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于，所部步骤a中第1次加入药物体积7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加入药物体积5倍量水，煎煮1小时；所述步骤b中浓缩温度为60℃、浓缩压力为-0.06Mpa。7.如权利要求5所述的含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，详细步骤如下：a.将福建柏、红果楠、枇杷叶、师实加水煎煮2次，第1次加入药物体积7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加入药物体积5倍量水，煎煮1小时，合并煎煮液，备用；b.将煎煮液在60℃、-0.06Mpa条件下浓缩成相对密度为1.08~1.12的清膏，加乙醇至含醇量为75%，放置12小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20的清膏，喷雾干燥，得干燥药粉；c.将格列本脲与干燥药粉混匀，制粒，得本发明药物组合物的活性物质；d.该活性物质单独或与药物可接受的辅料混合，按照制剂学常规方法制得。2CN105687599A说明书1/6页一种含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有格列本脲的治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法。背景技术[0002]糖尿病是现代疾病中的第二杀手，其对人体的危害仅次于癌症。其实，糖尿病本身并不可怕，可怕的是糖尿病的并发症，糖尿病带来的危害，几乎都来自它的并发症。在我国糖尿病患者中，合并高血压者多达1200万，脑卒中者500万，冠心病者600万，双目失明者45万，尿毒症者50万。[0003]糖尿病是一种复合病因的综合病症，是由于体内胰岛素缺乏或拮抗胰岛素的激素增加，或胰岛素在靶细胞内不能发挥正常生理作用而引起的葡萄糖、蛋白质及脂质代谢紊乱的一种综合病症。其特征为血循环中葡萄糖浓度异常升高及尿糖、血糖过高时出现典型的“三多一少”症状，即多吃、多尿、多食及体重减轻，且伴有疲乏无力。严重者可发生酮症酸中