医疗器械的涂层、其涂覆方法和由该方法涂覆的医疗器械.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108463257A(43)申请公布日2018.08.28(21)申请号201680078842.6(74)专利代理机构北京思益华伦专利代理事务(22)申请日2016.11.15所(普通合伙)11418代理人彭臻臻赵飞(30)优先权数据102015014912.12015.11.18DE(51)Int.Cl.A61L29/06(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61L29/08(2006.01)2018.07.13(86)PCT国际申请的申请数据PCT/DE2016/0003972016.11.15(87)PCT国际申请的公布数据WO2017/084647DE2017.05.26(71)申请人乌罗泰克有限公司地址德国罗尔多夫-阿汉姆勒(72)发明人D·马斯喀特J·沃伊特S·赫芬布罗克权利要求书1页说明书9页附图1页(54)发明名称医疗器械的涂层、其涂覆方法和由该方法涂覆的医疗器械(57)摘要用于医疗器械的涂层，该医疗器械在其表面上包含聚氨酯或完全由其构成，该医疗器械在其引入人体或动物体之后与其体液、尤其与尿接触，该涂层包含施加在器械上的粘附交联层和施加在粘附交联层上以及在所述粘附交联层上交联以及任选地与所述粘附交联层交联的由至少一种包含磷酸胆碱的聚合物构成的层。CN108463257ACN108463257A权利要求书1/1页1.一种用于医疗器械的涂层，所述医疗器械在其引入人体或动物体之后与其体液、尤其与尿接触，所述涂层包括如下材料组分，该材料组分包括至少一种包含磷酸胆碱的聚合物，其特征在于，用于医疗器械的材料组分是能施加在所述医疗器械上的粘附交联层，所述医疗器械在其表面上包含聚氨酯或完全由聚氨酯组成，所述粘附交联层包括化学増附剂和与其交联的醇——至少一种具有两个伯OH基团的二元醇，且包括所述至少一种包含磷酸胆碱的聚合物，所述至少一种包含磷酸胆碱的聚合物被施加在所述粘附交联层上作为单独的层以及在所述粘附交联层上交联以及任选地与所述粘附交联层交联。2.根据权利要求1所述的涂层，其特征在于，包含磷酸胆碱的聚合物由(2-(甲基丙烯酰氧基乙基)-2'-(三甲基铵乙基)磷酸酯，内盐)-(甲基丙烯酸羟丙酯)-(甲基丙烯酸3-(三甲氧基甲硅烷基)丙酯)共聚物和/或(2-(甲基丙烯酰氧基乙基)-2'-(三甲基铵乙基)磷酸酯，内盐)-(甲基丙烯酸正十二烷基酯)-(甲基丙烯酸2-羟丙酯)-(甲基丙烯酸3-(三甲氧基甲硅烷基)丙酯)共聚物形成。3.根据权利要求1或2所述的涂层，其特征在于，所述化学増附剂由乙烯和马来酸酐的共聚物形成。4.一种用于以如下材料组分涂覆医疗器械的方法，所述医疗器械在其引入人体或动物体之后与其体液、尤其与尿接触，所述材料组分包括至少一种包含磷酸胆碱的单体或聚合物，其特征在于，将第一层施加到在其表面上包含聚氨酯或完全由聚氨酯构成的医疗器械上，所述第一层由化学増附剂和醇——至少一种具有两个伯OH基团的二元醇形成，在所述第一层中的化学増附剂和醇交联以形成交联层，然后在所述交联层上施加包含磷酸胆碱的第二层，所述第二层具有至少一种包含磷酸胆碱的聚合物，以及第二层也被交联。5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，作为在第二层中的包含磷酸胆碱的聚合物选择(2-(甲基丙烯酰氧基乙基)-2'-(三甲基铵乙基)磷酸酯，内盐)-(甲基丙烯酸羟丙酯)-(甲基丙烯酸3-(三甲氧基甲硅烷基)丙酯)共聚物和/或(2-(甲基丙烯酰氧基乙基)-2'-三甲基铵乙基)磷酸酯，内盐)-(甲基丙烯酸正十二烷基酯)-(甲基丙烯酸2-羟丙酯)-(甲基丙烯酸3-(三甲氧基甲硅烷基)丙酯)共聚物。6.根据权利要求4或5所述的方法，其特征在于，选择乙烯和马来酸酐的共聚物作为在所述第一层中的化学増附剂。7.根据权利要求4至6中任一项所述的方法，其特征在于，所述第一层的化学増附剂和醇的交联以及所述第二层的至少一种包含磷酸胆碱的聚合物的交联分别在约60℃至约140℃、优选约80℃至120℃的温度范围下进行。8.根据权利要求6或7所述的方法，其特征在于，相应的交联持续时间为约15分钟至1天，优选约45分钟至约2小时。9.一种医疗器械，所述医疗器械在其表面上包含聚氨酯或完全由聚氨酯组成，且所述医疗器械旨在在人体或动物体的区域中使用，在所述区域中所述医疗器械与其体液、尤其与尿接触，所述医疗器械包括在其器械表面上施加的涂层，所述涂层根据权利要求4至8中任一项所述的方法来制造和交联。2CN108463257A说明书1/9页医疗器械的涂层、其涂覆方法和由该方法涂覆的医疗器械技术领域[0001]本发明涉及一种用于医疗器械的涂层，该医疗器械在其引入人体或动物体之后与其体液、尤其与尿接触，该涂层包括这