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王子****青蛙
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生物制品的管理主要内容一、生物制品定义二、生物制品分类细菌类疫苗病毒类疫苗联合疫苗抗毒素及免疫血清血液制品细胞因子和重组DNA产品诊断制品其他制品生物制品按用途分类预防类生物制品三、生物制品生产工艺流程(疫苗)三、生物制品生产工艺流程(血液制品【低温乙醇法】)三、生物制品生产工艺流程(重组产品)四、生物制品的基本属性和特点(一)其质量控制和质量检定是采用生物学分析方法,其效价或生物活性检定有其变异性;生物制品原材料、中间品、成品、运输、贮存、甚至使用保持在“冷链”系统中;特别是预防制品使用对象不是病人,而
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第三章灭活剂、保护剂、与免疫增强剂(一)灭活:杀死病原微生物,但不影响免疫原性;其次是破坏血清的补体,以免干扰血清学反应结果。灭活剂:灭活微生物的化学试剂。灭活方法:物理灭活:加热、超声波及射线灭活微生物,此方法免疫原性易破坏,现很少使用(血清56°C半小时灭活补体用此方法)。化学灭活:用化学试剂将病原微生物杀死,此方法经常使用。二、常用的灭活剂种类和原理原理:甲醛的醛基起灭活作用,可使蛋白质的氨基→羟甲基胺羧基→亚甲基二醇单酯羟基→羟甲基酚巯基→硫代亚甲基二醇浓度:需氧菌甲醛浓度到0、1%--0、2%.
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【基本要求】化学药物Chemicaldrugs生物药物Biopharmaceuticals中药TraditionalChineseMedicineTCM生物药物:是指利用生物体、生物组织或器官等,综合运用生物学、生物化学、免疫学和药学等原理与方法制得的一类药物。生化药物:生化药物是指从动物、植物及微生物中提取的,或采用生物化学合成和现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解产物以及大分子的结构修饰物等,如氨基酸、多肽、蛋白质等。生物合成药物:利用现代生物技术研制的一类药物,包括基因工程药物。基因工程药