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CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试阐述题题库.pdf

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质量管理体系(qms）审核知识阐述题题库1。某公 司办公室是“4.2.3文件控制”的主控部门，审核员在办 公室审核文件控制的情况,办公室主任告诉审核员 说:“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程 序》中作出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规 定来管理文件的。审核员查看了《文件控制程序》， 抽查了《质量手则》和三份程序文件的审批记录和发放 记录，均符合《文件控制程序》中的规定.审核员对办 公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离 开了。这样的审核是否符合要求？为什么?如果请您去 审核，您会怎么做?答：不符合要求，因为对“文控” 过程审核不充分，我会从以下几方面进行审核:1)管理 规定：到文件主控部门查程序文件的编制是否符合标准 4。2。3的要求，确认内容是否充分.2)审批受控：查 受控文件清单，从中抽取4-7份文件查看是否有编、 审、批，是否有受控标识。3）识别:版本是否现行有 效，文件是否保存完好、清晰、易于识别。4）修改： 了解体系运行间是否发生过文件修改，如有，请文件管 理人提供所更改后的文件，从中抽取3-5份，查看是否 有更改和现行修订的标识，更改的文件是否经过批准。 5)外来文件:查外来文件清单，请提供与体系有关的外 来文件，从中抽取3-5份，查看是否得到识别，分发是 否收到控制.6)作废文件：询问是否有作废文件存在， 如有,查看是否进行了适当标识。7)现场文件:到相关部 门，抽3—5份文件，了解现场使用的文件是否适宜,是 否有编、审、批、受控标识，是否是现行有效版本。2. 如何依据GB/T19001-2008标准审核文件控制条款？答 案同1题3.审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负 责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀 门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1。2兆帕 （MPa），保压120秒。作为审核员你应该如何进行 审核，说出你的审核思路。1)管理规定：核对出厂检 验标准是否符合相关法规标准；2)现场实施:现场观察 检验员的检验过程，是否进行了逐件检验,试验压力和 保压时间是否遵守出厂检验标准；3)检验记录：抽查 近期检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有 相关授权放行的人员签署及记录标识；确认放行的产品 是否满足质量要求；抽查例外放行的情况是否满足要 求。4)状态标识：到现场查看产品的监测状态是否标 识清楚。5)设备检查:现场查看检验设备是否满足要求, 是否按规定检定或校准,查检定或校准证据;6）能力抽 查：现场询问检验人员对出厂检验要求的了解情况，查 检验人员的资质、培训、技能等方面的证据。7)交付 反馈：结合其他部门的审核，了解已交付产品的顾客反 馈的质量信息,证实产品监测的有效性。 4.审核员在某水嘴厂检验科审核,了解到检验科根据 国家标准GB18145制定水嘴检验作业指导书，指导书 上规定:水嘴出厂前应逐件进行耐压检验,并对试验压 力、耐压时间等多个参数进行了规定。作为审核员，请 你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。答案同3题 5.请说明如何依据GB/T19011—2008标准审核“产品的 监视和测量”过程。1)管理规定：到主控部门，请负责 人介绍产品监测的相关程序和依据;抽查3-5种主要产 品，查阅检验规程的策划是否满足法规的要求，规定是 否充分、合理。2）现场实施：到产品监测现场，请监 测人员介绍监测要求，通过现场观察、查阅监测记录, 确认是否按规程实施。3）检验记录：随机从主要产品 中抽取近3个月的检验记录，确认检验是否符合规程， 查记录是否有授权放行的人员签字信息。4)例外放行: 抽取例外放行的3—5份检验记录，确认对未实施完监 测例外放行的批准是否满足要求,关注其合法性；例外 放行后的产品是否建立了可追溯性的方法。5）设备检 查：到现场查看监测设备是否满足要求,是否按规定进 行校准或检定。6)状态标识：到现场查看产品的监测 状态是否标识清楚.7)能力抽查：抽查检验人员的资质 和能力资料，确定是否胜任。8）交付反馈:结合其他 部门的审核，了解已交付产品的顾客反馈的质量信息， 证实产品监测的有效性。6.如何依据GB/T19001— 2008标准审核“不合格品控制”过程？1）管理规定： 到主控部门，请负责人介绍不合格品的控制程序，查阅 《不合格品控制》文件，确认对不合格品的分类、处置 职责、方法等方面的规定是否充分，是否符合标准的要 求。2)不合格品记录：查阅近期的产品监视和测量记 录,抽取5-7批次不合格品的记录，看看是否记录不合 格品的性质，追踪其处理方法是否符合规定。3)返 工、返修：抽查期中有返工、返修的不合格品，追查返 工实施和重新检验的记录，返工之后是否满足要求。4) 让步使用、放行或接收：抽查期中有让步使用、放行或 接收的不合格品,查阅批准