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自治区乙类大型医用设备配置准入标准

（2023年）

一、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）
（-）功能定位。集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专
科医疗机构，开展相关疑难病症的诊断、治疗及评估，能在肿瘤、心
血管、神经系统等疑难病症诊疗方面对全国或区域发挥较强指导作用。
（二）技术能力
1.具有卫生健康行政部门或中医药主管部门核准登记的肿瘤、
心血管、神经专业及医学影像等相关诊疗科目。
2.医学影像科和核医学科为省域内领先学科，承担医学影像和
核医学专业人才培养，省级及以上重大科研项目、新技术等研发任务，
开展相关疾病诊疗标准、临床指南制订。
3.开展MR.PET/CT临床应用时间不低于3年，近3年年均检查
量均不低于1500例。
（≡）配套设施设备
1.配备MR、PET/CT等设备；
2.具备符合各级卫生健康和环保部门要求的场地和基础设施；
3.具备符合条件的正电子放射性药物供应渠道和条件；

4.具备完善的电磁和辐射防护设施；
5.具备完善的医疗设备质控体系、硬软件设备和信息管理系统。
（四）专业技术人员资质和能力
1.医学影像和放射治疗专业医师不少于5名；技师不少于3名；
具有正电子放射性药物专业资质的专职技术人员不少于1名，其中自
行制备药物的，至少1名人员具备5年及以上正电子放射性药物操作
和制备经验。
2.学科带头人应当具有高级专业技术职称，并有不少于10年
的本专业工作经验，其中PET/CT使用经验不少于3年。
（五）质量保障
1.具有健全的质量控制和质量保障体系；
2.具有健全的管理制度及全面的医疗质量管理方案；
3.具有设备维护、维修的保障能力；
4.具有相关安全事件的应急机制、能力，具备放射性药物的风
险管控机制；
5.具有健全的设备使用前培训及临床实践机制
（六）其他。新建机构不考察（二）中第2、3款，非公立医疗
机构不考察（二）中第2款，独立医学影像中心不考察（一）和（二）
中1、2款；重点考核人员资质和技术能力等保障医疗质量安全的相
关指标。
二、X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）
（-）功能定位。集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专
科医疗机构，开展相关疑难病症的诊断、治疗及评估，能在肿瘤、心
血管、神经系统等疑难病症诊疗方面对全国或区域发挥较强指导作用。
（二）具备较强核医学专业工作基础。具有单光子发射型断层
扫描仪（SPECT）临床应用的丰富经验。
（三）配套设施完备。相关科室有完善的医疗设备质控体系；具
备符合生态环境部门要求和临床需求的场地和基础设施、完善的辐射
防护设施、合格的放射性药品供应条件和渠道、完善的信息管理体系
等。
（四）专业技术人员资质和能力
1从事PET/CT的专业技术人员中，医学影像和放射治疗专业医
师不少于3名；技师不少于2名；放射药物专业技术人员不少于1名。
2.学科带头人应具有高级专业技术职称，并有不少于5年的本
专业工作经验，其SPECT经验不少于3年。
（五）质量保障能力。具有完善的质量控制和质量保障体系;具
有放射性药物的风险管控机制；管理制度健全，具有全面的医疗质量
管理方案，科室执行记录完整；具有设备维护、维修的保障能力。
（六）其他。新建医疗机构、非公立医疗机构、独立医学影像中
心应当具备以上（二）（三）（四）（五）规定的条件；重点考核人
员资质和技术能力等保障医疗质量安全的相关指标。
三、腹腔内窥镜手术系统
（一）配置在集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科
医疗机构。
（二）外科综合实力强，相关专业开展腔镜手术时间不少于3
年，腔镜手术量占1/3以上。
（三）配套设施完善。具备开展腔镜手术的常规设备，具有对
相关手术设备日常维护的技术条件与管理能力；具备CT、MR和医学
影像图像管理系统；满足洁净手术室标准和数字化手术室要求；具备
完善的信息系统。
（四）具有相应资质和能力的专业技术人员。相关科室从事临
床诊疗工作的临床医师不少于10人，其中高级临床专业技术职称医
师不少于3人。腔镜手术负责人能够独立熟练完成本专科绝大部分腔
镜下高难度手术和标准开放手术，具备独立处理紧急手术并发症的能
力。
（五）质量保障措施健全。具有对手术设备的器械、电子等故
障以及术中意外情况等突发事件的处理能力与应急预案；管理制度健
全，具有全面的医疗质量管理方案，科室执行记录完整；具备专门从
事设备维护、保养及质量控制的医学工程技术人员。
（六）其他。新建医疗机构应当具备以上（一）（三）（四）
（五）规定的条件；重点考核人员资质和技术能力等保障医疗质量安
全的相关指标。
四、常规放射治疗类设备
（-）具有实力较强的肿瘤诊疗相关科室，具备开展放射诊疗能
力的三级综合性或专科医疗机构。
（二）配套设施完善。具有符合条件的模拟定位机、