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2006年2月循证医学Feb.2oo6 第6卷第1期TheJournalofEvidence.BasedMedicineV01.6No.1 吉西他滨联合5.FU或卡培他滨与吉西他滨单药 治疗晚期胰腺癌对比的Meta分析 郭双双,王羽,杨琼,谢德荣 (中山大学附属第二医院肿瘤化疗专科,广州510120) [摘要]目的通过Meta分析,探讨吉西他滨联合5.FU/卡培他滨化疗在治疗晚期胰腺癌病人中的意 义。方法通过检索MEDLINE、EMBASE、ASCO论文集等数据库中国内外已发表和未发表的相关文献。收集治 疗组为吉西他滨联合5.FU/卡培他滨化疗,对照组为吉西他滨单药化疗的晚期胰腺癌的随机对照试验,由2位评 价者分别按上述检索策略收集资料。按纳入标准入选,主要分析指标为半年和1年生存率,次要分析指标为客观 缓解率、疾病无进展生存率、临床获益反应率和毒副作用等。结果共纳入了4个临床试验,在治疗晚期胰腺癌 上,吉西他滨联合5.Fu或卡培他滨与吉西他滨单药相比,可以提高半年生存率10%(95%C10.01~0.19,P=0.03), 差异有统计学意义,但是在1年生存率、半年疾病无进展生存率、客观缓解率和临床获益反应率上并没有提高, 同时还增加了3/4级的血液学毒性及胃肠道的毒副作用。结论吉西他滨联合5.FU/卡培他滨并不能提高晚期 胰腺癌病人疗效,吉西他滨单药化疗仍是晚期胰腺癌的标准治疗方案。 [关键词]胰腺肿瘤;药物疗法;吉西他滨;Meta分析 [中图分类号]R735.9[文献标识码]A[文章编号]1671—5144(2006)01—0042—06 AMeta-analysesaboutAdvancedPancreaticCancer:Gemcitabine Combined、th5-FUorCapecitabineVSGemcitabineAlone GUOShuang—shuang,WANGYu,YangQiong,XIEDe—rong (DepartmentofOncology,TheSecondAffiliatedHospital,SunYat—senUnh~ersity, Guangzhou510120,China) Abstract:0bjectivesUsingmeta-analysistoexploreGEMcombinedwith5-FUchemotherapyefectson survivalandlifequalityinpatientswithinoperablepancreaticcancer.MethodSearchstrategy:Trialsfromboth publishedandunpublishedSOUIX308wereidentifiedbysearchingMEDLINE,EMBASE,ASCOAbstracts.Selection criteria:RCTforGEMcombinedwlth5-FU/CapecitabineandGEMaloneininoperablepancreaticcancer.Data collectionandanalysis:Aquantitativemeta-analysisusingupdatedinformationbasingoninclusionandexclusion criteriafromallavailableRCTwascarriedoutbytworeviewers.Themeta-analysisWaSbasedon6months’survival,1 year'ssurvival,6-monthPFS,CBR,andtoxicity.ResultsFourtrimsareehgible,10%relativeincreasewasobtained inpatientswithinoperablepancreaticcancertreatedbyGEMcombinedwith5-FU/Capecitabinechemotherapy comparedwithGEMaloneon6months’survival,andtheresultsareofstatisticallysignifcantdiference.Buton1-year survival,6-monthPFS,CBR,eRR,theresuhsareofnostatisticalsignificantdiference.Moreover,GEMcombined with5一FU/C印ecbinehasthetendencytoincreasetoxicity.ConclusionThereisnoconvincingevidencethatG