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多功能手术解剖器(消融电极)技术要求--

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多功能手术解剖器（消融电极）技术要求

概述

多功能手术解剖器（消融电极）是一种用于医疗手术的设
备，主要用于对人体组织进行精确的消融。本文档将介绍多功
能手术解剖器的技术要求，包括设计要求、材料要求、功率要

求、安全要求等方面。

设计要求

1.多功能手术解剖器应具备人体工学设计，以确保医

生在手术过程中的舒适度和精确性。

2.设备应具备简单易操作的界面，便于医生进行操作。

3.设备的外观应美观大方，并符合医疗器械的相关标

准。

材料要求

1.多功能手术解剖器的外壳材料应选用耐腐蚀、无毒、

无致敏性的材料，以确保手术过程的安全性和稳定性。

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2.消融电极材料应具备良好的导电性和耐高温性能。

3.所有材料应符合相关医疗器械的规定和标准。

功率要求

1.多功能手术解剖器的功率输出应能够满足各类手术

的需要，包括精确的消融操作和高能量的消融操作。

2.设备的功率控制应稳定可靠，能够准确控制功率的

大小。

3.多功能手术解剖器的功率输出应可调节，以满足不

同手术操作的需求。

安全要求

1.设备应符合医疗器械的相关安全标准，具有过载保

护、短路保护、温度保护等安全功能。

2.设备应采用符合国家相关标准的电气设计，具备良

好的绝缘和接地性能，以保证手术过程的安全性。

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3.设备应具备自动断电功能，以确保紧急情况下的安

全。

高温要求

1.消融电极应具备耐高温性能，能够在高温下持续工

作而不失效。

2.设备应具备良好的散热设计，以确保手术过程中温

度的控制和稳定。

兼容性要求

1.多功能手术解剖器应具备与其他相关设备的兼容性，

方便与其他设备进行联动操作。

2.设备应具备标准接口，方便与其他设备进行数据传

输和控制。

维护要求

1.设备应具备易维护性，方便进行定期维护和保养。

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2.设备应提供相应的维护手册和维修指南，以支持用

户的维护工作。

3.设备的维护和保养应符合相关的规定和标准。

结论

多功能手术解剖器（消融电极）的技术要求包括设计要求、
材料要求、功率要求、安全要求等多个方面。只有满足这些要
求，才能保证手术解剖器在医疗手术中的稳定性、安全性和有
效性。医疗器械制造商和医疗机构应根据这些要求选择合适的
多功能手术解剖器，并采取相应的维护措施，以确保设备的正

常运行和患者的安全。

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