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医学实验室分子诊断领域认可指南.pdf

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医学实验室分子诊断领域认可指南-- 医学实验室分子诊断领域认可指南 目录 1范围.............................................................................................................1 2规范性引用文件.........................................................................................1 3术语和定义.................................................................................................1 4管理要求.....................................................................................................1 4.1组织和管理责任..................................................................................1 4.2质量管理体系......................................................................................2 4.3文件控制..............................................................................................2 4.4服务协议..............................................................................................2 4.5受委托实验室的检验..........................................................................2 4.6外部服务和供应..................................................................................2 4.7咨询服务..............................................................................................2 4.8投诉的解决..........................................................................................2 4.9不符合的识别和控制..........................................................................2 4.10纠正措施............................................................................................2 4.11预防措施............................................................................................3 4.12持续改进............................................................................................3 4.13记录控制............................................................................................3 4.14评估和审核........................................................................................3 4.15管理评审............................................................................................3 1 医学实验室分子诊断领域认可指南-- 医学实验室分子诊断领域认