美国、欧盟、日本和中国标准比较.doc
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美国、欧盟、日本和中国标准比较.doc
美国、欧盟、日本和中国标准比较通过各个国家有机标准的比较,旨在介绍当客户要求进行欧盟EC、美国NOP、日本JAS和中国标准的多重认证时,客户应该了解各个国家标准的不同,在申请多重认证时应该注意各国标准要求的不同点。1.所有操作参考NOP§205相关EC规则日本JAS规程中国标准了解EC、NOP、JAS和中国有机标准的不同之处有机计划体系OSP.201附则Ⅲ3和附则ⅢA、B和C标准操作程序SOP管理体系GB/T19630.4NOP:有机计划体系(OSP)是在一项操作中所执行的所
美国欧盟日本和中国标准比较.docx
美国、欧盟、日本和中国标准比较通过各个国家有机标准的比较,旨在介绍当客户要求进行欧盟EC、美国NOP、日本JAS和中国标准的多重认证时,客户应该了解各个国家标准的不同,在申请多重认证时应该注意各国标准要求的不同点。1.所有操作参考NOP§205相关EC规则日本JAS规程中国标准了解EC、NOP、JAS和中国有机标准的不同之处有机计划体系OSP.201附则Ⅲ3和附则ⅢA、B和C标准操作程序SOP管理体系GB/T19630.4NOP:有机计划体系(OSP)是在一项操作中所执行的所有程序和行为。在检查之前,有机
美国、欧盟和中国生物技术药物的比较(1).doc
美国、欧盟和中国生物技术药物的比较胡显文:男1969年10月出生博士(中科院)副研究员电话:010-66948820;传真:010-63833521摘要:本文按照相同表达系统表达的相同氨基酸序列的产品视为同种产品而不同表达系统表达的相同氨基酸序列的产品视为不同产品的原则归纳总结了美国、欧盟和中国已批准上市的生物技术药物。美国FDA批准的以基因工程产品、抗体工程产品和细胞工程产品为主要代表的生物技术药物共79种(18种为大肠杆菌表达8种为酵母表达53种为哺乳动物细胞培养生产)其中基因重组蛋白质药物为64种。
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编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径学海无涯苦作舟页码:美国、欧盟和中国生物技术药物的比较胡显文:男1969年10月出生博士(中科院)副研究员电话:010-66948820;传真:010-63833521摘要:本文按照相同表达系统表达的相同氨基酸序列的产品视为同种产品而不同表达系统表达的相同氨基酸序列的产品视为不同产品的原则归纳总结了美国、欧盟和中国已批准上市的生物技术药物。美国FDA批准的以基因工程产品、抗体工程产品和细胞工程产品为主要代表的生物技术药