临床生化标准操作程序文件(SOP)[1].doc

临床生化标准操作程序文件

（临床生化检验SOP文件）

山东德棉职工医院检验科

CS600B全自动生化分析仪
标准化操作程序文件

单位：山东德棉职工医院
科室:检验科生化室
文件编号：
版本：
批准施日期：
有校期:一年
复审计划：每年复审，测定系统变化时需进行修订
发放部门：检验科生化室
编写者：巩建刚
审批者:
保管者:
修订者：

CS-600B全自动生化分析仪
标准化操作程序文件
【仪器运行条件】

为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：
1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。
2.地面水平良好(斜度<1/200)，地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。
3.室内温度保持在15~32℃，温度变化不超过±3℃/小时。
4.室内相对湿度应保持在45~85℃，且不结露。
5.纯水供应：反渗水或离子交换水。出水量：40升/小时，水压：0.5~3.5kg/cm2。
6.电源供应：220V±10%，50~60Hz，最大功率4KVA。有保护性接地(接地电阻<10Ω下)。7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。

【开机程序】

１）开机前检查
1.供电系统（包括UPS）是否正常。
2.供水系统是否正常。
3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。
4.检查清洗液（迪瑞原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性）各种清洗液，必要时补足。
5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。
6.仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。

2）开机
为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态。
1.打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。
2.待仪器自检及程序装载（15分钟）结束，仪器至备用（Ready）状态，如有错误（Trouble）,根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理。
3.自动开机在自动开机程序中设置开机时间：

MAINMENUF5：DEFINEF6：DEFINEOPTIONALPARAMETERS

F2：FORAUTOMATICSTARTUPCONDITION

3）执行开机程序Startup1或Startup2
开机程序设置：

MAINMENUF5：DEFINEF6：DEFINEOPTIONALPARAMETERS

F3：FORSTARTUP1或F4：FORSTARTUP2

开机程序至少应包括：
1.更换仪器内水箱纯水一次。
2.更换孵育槽内纯水一次。
3.清洗管道3次。
4.清洗液清洗探针3次。
5.纯水清洗探针3次。
6.清洗比色杯（酸、碱、水）。
7.测定水空白。
8.根据具体试剂空白变化情况设定试剂空白检查周期。
9.检查剩余试剂体积。
四、根据检查剩余试剂体积及当日工作量，及时补足当日工作所需试剂量。
五、自动开机在自动开机程序中设置每日开机条件（同上）：
MAINMENUF5：DEFINEF6：DEFINEOPTIONALPARAMETERS
F2：FORAUTOMATICSTARTUPCONDITION

【校准程序】
1.校准物的准备
将校准物从冰箱取出，冻干校准物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室温。校准物的选择尽可能选择配套仪器厂家校准品。
2.上机校准程序
[1]MAINMENUF1：WORKLISTF1：ENTER+右空格键F4：DEFINECALIBRATIONF1：WORKLIST1
[2]用光标键选欲校准项目，用“SELECT”键选择“1”（试剂空白）及“2”（校准），F5：ENTER。
[3]将校准品按屏幕显示放入绿色校准架相应位置，将校准架置入进样轨道，打开进样架（FEED）。
【质控程序】
1.质控物的准备
将质控物从冰箱取出，冻干质控物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室温。至少有两水平质控品，8小时一次。质控物的选择尽可能选择配套仪器厂家及人血清基质质控材料。

2.上机质控程序
[1]MAINMENUF1：WORKLISTF1：ENTER+右空格键F4：DEFINECONTROLF1：WORKLIST1
[2]用光标键及SELECT键选择质控项目，F5：E