全自动生化仪标准操作程序.docx

编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第页共NUMPAGES25页第PAGE\*MERGEFORMAT25页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT25页全自动生化仪BECKMANCOULTERUniCelDxC600标准操作程序StandardoperatingprocedureofBECKMANCOULTERUniCelDxC600Systems此SOP仅适用于BECKMANCOULTERUniCelDxC600编写者：王治目录第一章一般信息第二章仪器简介第三章方法原理第四章基本操作一.试剂校正/定标二.标本采集与处理三.样品编程及结果查询四.数据后期处理第五章质量控制第六章试剂更换第七章开关机程序第八章日常保养第九章错误排除第十章可能造成的危害第一章一般信息用途：UniCelDxCSYNCHRON临床系统是全自动、计算机控制的临床化学分析仪，专为用于体外测定各种一般化学分析物、治疗药物、及其他化学物质而设计。可对血清、血浆、尿液、或脑脊髓液及全血进行测定分析。环境条件：项目规格环境仅供室内使用环境温度+18°C至+32°C相对湿度20-85%相对湿度，无凝结海拔最高1,280m电要求：接市电，另需接通不间断电源。水要求：流率0.6L/min峰值流率，16L/hr，最小持续流率。温度+15°C至+25°C。水质NCCLSTypeII去离子水，细菌总计数<10cfu/mL。停水后仪器可正常工作，但需尽快恢复。第二章仪器简介目前我们开展的生化项目有：电解质：钾（K）、钠（NA）、氯（CL）、钙（CALC）、二氧化碳（CO2）、磷（PHS）、镁（MG）、血清铁（FE）。肝功能：总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、肌酸肌酶（CK）、乳酸脱氢酶（LD）。肾功能：尿素氮（BUN）、尿酸（URIC）、肌酐（CR-S）。血脂：甘油三酯（TG）、胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白（HDLD）、低密度脂蛋白（LDLD）。血糖（GLU）。淀粉酶（AMY），需要做的时候才把试剂加载上去。UniCelDxC系统可分为以下部件：样品处理部件模块化学分析物系统试剂筒化学分析物试剂处理系统液气式系统操作与控制部件第三章方法原理MC部分项目反应原理Na、K、CL、Ca间接离子选择电极法GLU氧电极法CO2PH电极法CC部分项目反应原理分光光度法：分光光度法依据的原理为某样品，如：病人样品、质控品、或定标液，和一个或多个化学试剂混和后，产生某物质，该物质具有对特定波长吸收光的能力。该物质称为发色团（CHROMOPHORE）。比尔定律：依据比尔定律，有发色团吸收的光量和欲测定的成分之浓度呈比例。仪器以生成的终点法或速率法进行测定。A=abc式中A=发色团的吸光度a=在特定测定波长下吸收物质的吸收率b=比色杯光径（cm）c=欲测定成分浓度（M）终点测定：在终点反应中，样品要求测定的分析物之未知浓度，由化学反应完成后产生的最终光吸收改变来确定。反应完成时，发色团量的增加或减少是样品中分析物浓度的函数。样品加入后达到恒稳态，说明反应完成，能产生较大的吸光度改变。这样的项目定为终点法项目。许多项目，其最终发色团吸光度和样品加入前，比色杯中初始基础吸光度（亦称为试剂空白）作比较。最终吸光度和试剂空白吸光差用于最终作浓度计算。反应类型内容终点法1从反应吸光度数据中不减去空白吸光度。终点法2从反应吸光度数据中减去空白吸光度。速率测定：在速率项目中，反应进行时的某特定时间间隙内，进行一系列测定记录。在某时间间隔内有效测定其吸光度变化速率是分析浓度的函数。特别是在测定时间间隙内，记录下表现出反应中最佳线性部分的吸光度读数。反应类型内容速率法1从反应速率数据中不减去空白速率速率法2从反应速率数据中减去空白速率使用定