美沙拉嗪肠溶片.doc

美沙拉嗪肠溶片说明书

【药品名称】
通用名：美沙拉嗪肠溶片
曾用名：
商品名：
英文名：MesalazineSlowReleaseTablets
汉语拼音：MeishalaqinChangrongPian
本品主要成分及其化学名称：每片含美沙拉嗪（5-氨基水杨酸）微囊0.5g，
其化学名称为5-氨基水杨酸。
其结构式为：

【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品在包肠衣后于肠中崩解，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。
【药代动力学】
本品由乙基纤维素包衣的美沙拉嗪微颗粒组成，在胃中开始崩解，微粒穿过幽门进入小肠，不需胃的排空，无药物大量倾释现象，在胃残留时间短，服药后20分钟内血中即可测出本品，在肠道内以常数持续均匀释放。已表明肠传送时间的降低对美沙拉嗪的释放影响极小，且吸收相对没有改变。
【适应症】
溃疡性结肠炎、节段性回肠炎（克罗恩病）。
【用法用量】
成人：
溃疡性结肠炎：
（急性发作）每日4次，每次1g，或遵医嘱。
（维持治疗）每日3次，每次0.5g，或遵医嘱。
节段性回肠炎：每日4次，每次1g，或遵医嘱。
【不良反应】
可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。
【禁忌症】
对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者忌用。
【注意事项】
1、肾、肝功能不全者慎用。两岁以下儿童不宜使用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。
2、最好整粒吞服，也可掰开或水冲服；但绝不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人，慎用本品。
【儿童用药】
两岁以下儿童不宜使用本品，两岁以上儿童：20～30mg/kg，或遵医嘱。
【老年患者用药】
高龄患者用本品应酌减。
【药物相互作用】
若在服用本品同时服用氰钴胺片，将影响氰钴胺片的吸收。
【药物过量】
逾量的研究数据不多，一位3岁儿童误服本品2g，经催吐和服活性碳治疗未发生意外。逾量使用的危险罕见。
【规格】
0.5g
【贮藏】
本品置室温贮存。
【包装】
100片/盒。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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