美沙拉嗪肠溶片的车间工艺设计1.doc

江西科技师范学院
毕业设计（论文）

题目(中文）：美沙拉嗪肠溶片车间设计
(外文):TheWorkshopDesignofMesalazineSlowReleaseTablets
院（系）：药学院
专业：制药工程
学生姓名：张海磊
学号：20082618
指导教师：陈振华老师

目录
1．引言……………………………………………………………………………1
1.1美沙拉嗪肠溶片简介……………………………………………………….2
1.2片剂制备工艺...……………………………………………………………2
1.3片剂生产设备…………………...………………………...….……………2
1.3.1粉碎过筛设备………………………………………………………….3
1.3.2造粒设备….…………………………………………………………………….3
1.3.3压片设备………………………………………………....……………..3
1.3.4包衣设备…………………………….....……………...………………..4
1.3.5包装设备………………………………………………………………..4
2.固体制剂GMP车间设计要求………………………………………………..4
2.1制剂车间设计的一般原则………………………………………………...6
2.2制剂车间布置的特殊要求………………………………………………...6
2.3工艺布置对工艺的要求………………………………………………...….7
3.正式设计部分…………………………………………………………………...7
3.1生产规划…………………………………………………………………..7
3.2生产工序流程图………………………………………………………….7
3.3物料衡算………………………………………………………………….8
3.4生产设备选型…………………………………………………………...9
3.4.1设备选型原则…………………………………………………...…….9
3.4.2生产设备选型…………………………………………………………10
3.4.2.1粉碎筛选设备……………………………………………………….10
3.4.2.2混合设备……………………………………………………………..10
3.4.2.3造粒设备…………………………………………………………….10
3.4.2.4干燥设备…………………………………………………………….11
3.4.2.5整粒、混合设备……………………………………………………..11
3.4.2.6压片、包衣设备……………………………………………………..11
3.4.2.7包装设备……………………………………………………………..12
4车间设计说明………………...………………………………………………..12
4.1备料室的设置…………………………………………………………….12
4.2中间站的布置…………………………………………………………….12
4.3安全门的设置…………………………………………………………….13
4.4洁净服的洗涤……………………………………………………………13
4.5参观走廊的设置………………………………………..………………13
4.6车间卫生处理…………………………………………..……………….13
4.6.1空气处理措施………………………………………...………….…13
4.6.2人员净化措施…………………………………………...………….13
4.6.3物料净化系统…………………………………………...………….13
5.结束语………………………………………………………….……………14
参考文献……………………………………………………………………....14
致谢..........................................................................................................................15

美沙拉嗪肠溶片生产车间设计

摘要：根据美沙拉嗪的研究现状、理化性质和药理作用及对其化学合成工艺的比较与优化，本设计采用湿法制粒法生产美沙拉嗪。通过工艺流程优化、物料衡算、设备选型、和图纸绘制等，完成年产1亿片美沙拉嗪的生产车间工艺设计。
关键词：美沙拉嗪;湿法制粒;车间设计
1.引言
1.1美沙拉嗪肠溶片简介
药品名称
美沙拉秦肠溶片
英文名称
MesalazineSlowReleaseTablets
药品别名
本品主要成分及其化学名称：每片含美沙拉秦（HYPERLINK"http://baik