RoHS体系文件-COP4.1 文件控制程序.doc

中山高泰电器有限公司
GOTECHELECTRICAPPLIANCECO.,LTD.
文件编号：COP4.1REV：B主题：文件控制程序相关部门：品质部/研发部/注塑/装配/销售/采购/财务/仓库/行政部/PMC/厂长
更新记录
版次内容生效日期编缉签名A
B新派发
更改7.2

2004.11.01
2005.1.07党芬芬
欧阳江雄

批核程序：版次品质部管理者代表厂长总经理B

印

章
文件控制中心控制复印

文件控制程序文件编号：COP4.1REV：B1.0目的：确保本公司所属部门使用的文件能迅速且正确的流通，且各相关部门能适时获得适当且有效的文件版本。
2.0范围：本程序适用于与本公司内部质量管理有关的各类文件资料（包括采用任何形式或类型的媒体的质量手册、公司运作程序、操作规程及外来文件资料等）的管理。
3.0职责：
序号文件类别/文件名称编制审核批准获得途径1一阶文件质量手册（QM）推行小组管理者代表厂长/总经理DCC2二阶文件公司运作程序（COP）各部门管理者代表厂长/总经理DCC3三阶文件工作指引（II/FI..）各部门部门主管部门经理DCC4四阶文件质量记录各部门相关权限人DCCDCC4.0参考文件：质量手册
5.0定义：
5.1受控文件：依ISO9001:2000的质量体系要求所建立的四阶文件系统，且经过权责人员的核准及作废时必须收回之文件。
5.2外来文件：各项国家、国际标准(包括相关法律法规)及客户提供的书面技术文件、图纸。
5.3作废文件：凡文件有新版发行时，各部门应将旧版文件缴回DCC，由文控员在文件上加盖红色"作废"章。
5.4参考文件：供本公司内部教育培训或外部参考用。
5.5电脑媒体资料：凡存于电脑网络上或拷贝于磁片、光碟上的文件资料。
5.6DCC:Documentcontrolcenter文件控制中心的缩写.
6.0程序：
文件版本：第一次正式发行的版本为A版，以后文件有修订时，版本递增，如A、B、C、D……以此类推。
6．1品质手册（QM----QualityManual）的控制
步骤行动负责1拟制品质手册推行小组2审批品质手册管理者代表/厂长/总经理3拟制品质手册时，手册每一页有发行编号和修订版次标示推行小组4品质手册的正本盖蓝色DCC印并保存在DCC，记录最新版本在“文件汇总表”DCC5品质手册以Hardcopy的形式发放每个部门.派发文件时，由文控员登记在“文件分发及回收记录表”上并由接收方签收.若有旧版本，需即时回收旧版本DCC6品质手册的修改：
提议修改品质手册，根据提议和实际情况决定是否需要修改.
修改部分节需注明更高的修订版次.
当一半以上的章节需要更改时，需以新的发行编号发行.
修改的部分或整份文件内容重新批核.
各相关人员/推行小组
管理者代表7过期的品质手册正本，盖上红色“作废”印后，由DCC至少保存10年.DCC
文件控制程序文件编号：COP4.1REV：B6．2公司运作程序（COP---CompanyOperationProcedure）的控制
步骤行动负责1编缉/修订公司运作程序各部门相关人员2审批公司运作程序部门经理/管理者代表/
厂长/总经理3公司运作规程的编写格式包括封面页和内容页.封面页及内容页的格式见附页一和二.
公司运作程序的每一页需有文件编号、版次和页数标示，第一版本标示为A.第二版次标示为B.
各部门4运作程序的正本盖DCC印并保存在DCC，记录最新版本在“文件汇总表”DCC5运作程序以Hardcopy的形式发放每个部门.派发文件时，由文控员登记在“文件分发及回收记录表”上并由接收方签收.若有旧版本，需即时回收旧版本DCC6公司运作程序的修改：
提议修改公司运作程序。
根据提议和实际情况决定是否需要修改。
修改后的公司运作程序需重新审批.
各部门相关人员
相关部门经理/
管理者代表/厂长/总经理7过期的公司运作程序正本，盖上红色“作废”印后，由DCC至少保存3年.DCC6．3工作指引的控制.
工作指引文件包括：操作指引、制造文件、外来文件.
6.3.1操作指引文件包括：计量指引、作业指引、检查指引等类别的文件.
A)已在DCC生效使用的操作指引编号如下：
II---IncomingInspection
FI---FinalInspection
HR—HumanResources
CAL—Calibration.
B)操作指引的拟制：由相关部门经理判断是否需要操作指引，当需要操作指引时，由相关部门经理指定相关人员编写操作指引.
C)操作指引的编号格式：XX-001,其中“XX”表示操作指引文件的类别，“001”表示操作指引文件的
序号.
D)操作指引的审批：操作指引由相关部门经