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论食品药品检验检测机构,开展能力验证的质量控

制措施

食品药品安全始终是民众、社会和国家极为关注的问题，以往所出现

的“三聚氰胺毒奶粉”“染色馒头”等食品安全事件已经给人们造成了极大的

伤害，所以相关的食品药品检验检测机构必须高度重视检测的程序和环

节，不断提高食品药品检验检测的技术水平，这样才能为准确判断食品药

品的质量情况提供更加权威的依据，更好地防范各类食品药品质量风险，

确保流入市场的食品药品质量是安全的。

食品药品检验检测机构采取能力验证，是检测其自身技术水平情况、

提高其自身检测质量的前提条件。因此，食品药品检验检测机构针对能力

验证采取具体的质量控制时，必须综合分析工作上的实际需求，除了有效

保障能力验证结果的精确性与科学性，还要提高食品药品检测机构的专业

水平，从而有效提高食品药品检测机构能力验证工作的质量。为此，本文

针对食品药品检验检测机构所采取的能力验证质量控制措施进行了深入分

析。

一、能力验证的内涵、形式以及目的

CNAS-RL02《能力验证规则》中明确指出，能力验证是利用实验室间

比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力（ISO/IEC__，3.7），以此

明确判定相关实验室参与具有针对性检测活动的实际能力情况。简单来

说，能力验证就是组织相关实验室并严格遵照预先制定的相关准则，评价

参加者的实际工作能力。

能力验证主要包括能力验证计划、测量审核以及实验室间比对这三种

形式。检验检测机构在实际开展具体工作期间，能力验证属于所认可的活

动中极为重要的一项内容，通过采取科学化的能力验证，可以更好地校对

验证其能力，但检验检测机构实际进行工作时不能只依靠实验室人员，还

要对该实验室的综合实力进行科学的验证和全面化的评估，这样才能更好

地补充内部质量监控力度。

科学化地采纳能力验证的最终结论情况，可以更加有效地识别出实验

室在实际日常运作时所产生的技能不足问题，还可以更加全面地对比该实

验室与其他实验室之间的差异性，从而采取具有针对性的科学改进策略，

更加高效地提升该检验检测机构的各项检测水平。

二、能力验证的重要意义

1.符合认可认定机构的要求。CNAS-RL01《实验室认可规则》中明确

规定，申请技术方面的能力必须应符合CNAS-RL02《能力验证规则》中

的内容，合格的评定机构需要把能力验证当成重要的外部质量评价活动，

按照相关规则和认可准则中的内容参选能力验证，并将最终能力验证结果

提交给中国合格评定国家认可委员会。由于能力验证属于认可认定机构评

价检验检测实验室技术能力的重要凭据，所以参加这种能力验证同样也是

检验检测实验室的义务。

2.提高特定检验检测项的技术能力，有效提升实验室的综合能力。参

与能力验证，能够有效地验证检验检测实验室在特定检验检测项目方面的

技术水平，当最终检验检测结果偏离正确轨道时，还可以对其进行不断地

纠偏和改进。尽管能力验证主要针对的是个别检验检测项目所采取的考核

内容，但是实验室的全部检验检测活动都是按照相关质量管理体系进行运

作的，这就说明也会同样考核该检验检测机构整个质量管理体系的实际运

行情况，其中还会涵盖供应品采购、纠正措施、预防措施等管理工作内

容，或者校准物品的处置情况、设施、环境条件、检测和校准方法以及方

法的确认情况、测量溯源性、检测和校准结果的质量、结果报告等技术内

容。所以，进行能力验证可以监控和验证该实验室的技术运作情况，对检

验检测实验室管理体系所存在的不符合问题进行识别，从而有效提高该实

验室的综合能力。

3.使客户对检验检测机构更加信任，有效提升该检验检测机构的社会

地位。随着生活质量的提高，人们对于各类食品药品安全问题更加重视，

也带动了相关食品和药品检验行业的发展。根据相关调查报告显示，近6

年来我国质量检验检测行业的市场发展规模已经达到15%的复合增长率，

表明了客户对检验检测机构的需求越来越高。在激烈的竞争中，只有持续

化地为客户提供准确可靠的检验检测结果，才能提高检验检测机构在客户

心中的影响力，并提升自身的社会地位。

三、当前食品药品检测机构

在能力验证过程中存在的问题

1.参与验证活动的积极性不高。食品药品检验检测机构通过参与能力

验证活动，可以更加及时地发现检验与监督过程中所存在的不足并加以强

化整改，从而使检验检测结果更加客观、公平、公正，准确度也更高。但

在实际情况中，由于受到各种因素的干扰，有些食品药品检验检测机构参

与能力验证的积极性并不高，从而影响了食品药品能力验证检测活动的效

果。

2.检测人员的素质参差不齐。由于我国某些食品药品检验检测机构内

部人员的流动性比较频繁，所以