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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠人体药代动力学研究本科生毕业论文 第页,共NUMPAGES37页 目录TOC\o"1-4"\h\z\u HYPERLINK\l"_Toc283128991"缩略语表 PAGEREF_Toc283128991\h3 HYPERLINK\l"_Toc283128992"1前言 PAGEREF_Toc283128992\h6 HYPERLINK\l"_Toc283128993"1.1药物简介 PAGEREF_Toc283128993\h6 HYPERLINK\l"_Toc283128994"1.2试验目的 PAGEREF_Toc283128994\h6 HYPERLINK\l"_Toc283128995"2材料、对象与方法 PAGEREF_Toc283128995\h6 HYPERLINK\l"_Toc283128996"2.1药品 PAGEREF_Toc283128996\h6 HYPERLINK\l"_Toc283128997"2.2受试者的选择 PAGEREF_Toc283128997\h6 HYPERLINK\l"_Toc283128998"2.2.1医学伦理 PAGEREF_Toc283128998\h6 HYPERLINK\l"_Toc283128999"2.2.2入选及排除标准 PAGEREF_Toc283128999\h7 HYPERLINK\l"_Toc283129000"2.3方法 PAGEREF_Toc283129000\h8 HYPERLINK\l"_Toc283129001"2.3.1给药方法和剂量 PAGEREF_Toc283129001\h8 HYPERLINK\l"_Toc283129002"2.3.2试验分组 PAGEREF_Toc283129002\h8 HYPERLINK\l"_Toc283129003"2.3.3生物样本采集 PAGEREF_Toc283129003\h8 HYPERLINK\l"_Toc283129004"2.3.3临床观察 PAGEREF_Toc283129004\h9 HYPERLINK\l"_Toc283129005"2.3.3.1临床观察内容 PAGEREF_Toc283129005\h9 HYPERLINK\l"_Toc283129006"2.3.3.2试验用药的反应 PAGEREF_Toc283129006\h9 HYPERLINK\l"_Toc283129007"2.3.3.3不良事件记录及处理 PAGEREF_Toc283129007\h9 HYPERLINK\l"_Toc283129008"2.4生物样本的测定 PAGEREF_Toc283129008\h9 HYPERLINK\l"_Toc283129009"2.4.1血浆中哌拉西林钠的检测 PAGEREF_Toc283129009\h9 HYPERLINK\l"_Toc283129010"2.4.1.1仪器 PAGEREF_Toc283129010\h9 HYPERLINK\l"_Toc283129011"2.4.1.2内标 PAGEREF_Toc283129011\h9 HYPERLINK\l"_Toc283129012"2.4.1.3特异性 PAGEREF_Toc283129012\h9 HYPERLINK\l"_Toc283129013"2.4.1.4血浆中哌拉西林钠标准曲线制备及定量下限的确定 PAGEREF_Toc283129013\h10 HYPERLINK\l"_Toc283129014"2.4.1.5精密度试验 PAGEREF_Toc283129014\h11 HYPERLINK\l"_Toc283129015"2.4.1.6准确度试验(相对回收率) PAGEREF_Toc283129015\h11 HYPERLINK\l"_Toc283129016"2.4.1.7提取回收率(绝对回收率) PAGEREF_Toc283129016\h12 HYPERLINK\l"_Toc283129017"2.4.1.8样品稳定性 PAGEREF_Toc283129017\h12 HYPERLINK\l"_Toc283129018"2.4.2尿样中哌拉西林钠含量的检测 PAGEREF_Toc283129018\h12 HYPER