检测实验室内审报告10p.pdf

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为检查和验证实验室管理体系是否持续符合《实验室资质认定评
审准则》，按本中心站管理体系文件的各项要求有效运行，内审组根据
年度内审计划，于2012年5月15日到16日，开展管理体系内审，现
将两天的审核实施情况及审核发现报告如下：
一、审核依据
1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006)；
2.《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》
（CNAS/CL09:2006）；
3．《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》
（CNAS/CL10:2006）；
4.《实验室资质认定评审准则》（国认实函﹝2006﹞141号）；
5．《质量手册》第五版（JRCDC/SC-05）；
6．《程序文件》（JRCDC/CX01-39）；
7．其他一些规范性文件。
二、审核范围
1．管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。
2．检测工作涉及到的所有科室、人员，包括：最高管理者、技术
负责人、质量负责人、办公室（质管科）、后勤管理科、检验与放射科、
公共卫生科、职业卫生科等。
三、审核方式
本次审核为抽样检查，存在一定的抽样风险，主要是收集符合性
证据，采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看现场等方式
开展。
四、内审组组成
本次审核是从经过培训并考核合格，取得证书，经中心最高管理
者任命的内审员当中选取黄碧波、曹俊、方晓飞、李水明、凌明玉等5
名同志组成内审组，黄碧波同志任内审组长。
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五、审核计划实施情况
1．内审组按预定的计划和进程（内审实施计划）开展本次审核活
动。
2．为确保本次内审的顺利开展，内审组长于内审前1周编制内审
实施计划，报质量负责人批准，并以书面通知形式发放到相关科室和
人员，对内审的分工注意了公正性和回避性，内审员不得审核自己所
在的科室和岗位。
3．内审首、末次会议由内审组长主持，中心主任、技术负责人、
质量负责人、内审员及相关科室负责人参加。内审组长向参会人员介
绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间安
排及抽样风险等。中心主任也从进一步完善提升管理体系角度对内审
工作提出了明确要求。
4．由于事先通知，各科室和人员都能合理安排工作，积极配合内
审员能按预定的时间安排开展审核。
5．本次审核对2009年内审中发现的问题进行了关注。
六、审核发现
通过2天的审核，以及内审组同审核对象的沟通，本次审核发现
管理体系运行中的突出方面、存在的问题及原因分析，主要有：
（一）实验室管理和检测工作的突出方面
1．注重管理体系的符合性与适宜性。中心主任定期组织管理评审，
综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性，根据工作类型与工作
量的变化，提出改进要求，对有关科室和岗位进行了调整，中心及时
组织人员先后修订完善了《质量手册》第1章和第3章，《文件控制维
护程序》（JRCDC/CX-03）、《检测工作分包控制程序》（JRCDC/CX-05）、
《仪器设备管理程序》（JRCDC/CX-23）、《量值溯源程序》（JRCDC/CX-24）、
《检测结果质量保证程序》（JRCDC/CX-31）等5个程序文件，根据岗
位调整任命了质量监督员等管理人员，不断改进和完善管理体系，进

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一步增强了管理体系文件符合性。
2．注重能力的提升。一是中心充实了3名本科毕业生到公共卫生
技术力量；二是派出2名业务技术骨干到省职防所进行了4个月的职
业病危害因素检测与评价工作业务进修；三是派出各类人员参加国家、
省、市组织的实验室管理、检验技术、职业卫生技术服务等业务培训
30余人次，进一步提升了实验室管理、检测和公共卫生服务能力；四
是邀请江苏省疾控中心党委书记陈连生教授来中心举办“坚持终身学
习，提升综合素质”专题讲座，进一步增强全体干部职工的立足本职、
爱岗敬业的奉献精神。
3．注重检测工作的溯源。一是按期编制了计量检定/校准计划，
组织计量仪器的检定、校准工作，并对校准结果是否符合检测工作要
求进行了确认；二是添置了标准声源、流量校准计，用于噪声监测仪
和粉尘采样器的校正；三是定期对实验用水、标准物质（溶液）、微生
物培养基、高压锅灭菌效果进行核查；四是严格按管理体系及检测方
法要求记录检测工作的全过程，以确保检测结果的可溯源和准确性。
4．注重实验室安全和环保。一