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疾病控制杂志2001年3月第5卷第1期·56· ◇方法学◇ 巢式病例对照研究的设计及分析 Nestedcase-controlstudy 叶冬青 YEDong2qing 编者按近年来,流行病学的方法学研究进展很快,出现了许多新的研究设计类型,例如巢式病例 对照研究(nestedcase2controlstudy)、病例队列研究(case2cohortstudy)、病例2病例研究(case2only study)、病例交叉研究(casecrossoverstudy)、随访患病率研究(follow2upprevalencestudy)、两阶 段病例对照研究(twophasescase2controlstudy)等等,这些方法的设计效率高、花费少、适用范围 较广,在某些特殊的研究中更是传统的流行病学方法所无法代替的,因此,这些方法在国外的医学 研究中越来越多地被应用。但在我国,有关应用这些高效率的新设计方法的研究却鲜见报道,其原 因可能与我国医学界对这些方法的原理、设计步骤、分析及结果解释等缺乏广泛、系统、深入的介 绍有关。为此我刊特组织了有关研究人员撰写了一系列文章,全面系统地介绍其中比较实用的一 些方法的设计、实施和分析的全过程,以便使我国的广大医务工作者能较好地掌握这些方法并能 在实际工作中充分地应用这些方法,推动医学科研工作的发展。 【文献标识码】A +1巢式病例对照研究的设计原理 【中图分类号】R181.23 【文章编号】100826013(2001)0120065204巢式病例对照研究是将病例对照研究与队列研 【关键词】巢式病例对照研究 究的设计思路重新组合杂交后形成的一种新的设计 思路,其设计原理:首先根据一定的条件确定某一个 巢式病例对照研究(nestedcase2controlstudy) 人群作为研究的队列,收集队列中每个成员的有关 又称套叠式病例对照研究或队列内病例对照研究 资料信息和ö或生物标本(最常用的是血清,也可以 (case2controlstudynestedinacohort),是近年来 是白细胞或其他组织),对该队列随访一段事先规定 新出现的一种流行病学设计方法,它是将传统的病 好的时间,将发生在该队列内的某病(即所要研究的 例对照研究和队列研究的一些要素进行组合后形成 疾病)的新发病例全部挑选出来,组成病例组,并为 的一种新的研究方法,也就是在对一个事先确定好 每个病例选取一定数量的研究对象作为对照组,对 的队列进行随访观察的基础上,再应用病例对照研 照应为该队列内部,在其对应的病例发病时尚未发 究(主要是匹配病例对照研究)的设计思路进行研究 生相同疾病的人,并且按年龄、性别、社会阶层等因 分析,目前该方法正被广泛地应用于医学科研中。 确定随访期内发生的所研究 确定某一收集队列内每个抽取已收集好的两组 随访一段预h疾病的全部病例组成病例组作统计分析得出结论 人群作为→成员的相关信息→ø→成员的相关信息和生→→ 定的时间计算率并作讨论 研究队列和生物标本g用危险集抽样为每个病例抽取ö物标本作必要的化验,OR 一定数量的对照以组成对照组 图1巢式病例对照研究的设计原理示意图 素进行匹配(此即危险集抽样),然后分别抽出病例最后按病例对照研究(主要是匹配病例对照研究)的 组和对照组的相关资料及生物标本进行检查、整理,分析方法进行资料的统计分析和推论。巢式病例对 照研究的设计原理可以用图1来表述: 【作者单位】安徽医科大学公共卫生学院流行病学教研室, 2巢式病例对照研究的类型 安徽合肥230032 【作者简介】叶冬青(1958-),男,安徽巢湖人,教授,博士。按队列确定的时间或对照选择方法的不同可将 主要研究方向皮肤病流行病学与分子流行病 :巢式病例对照研究分为不同的类型。按队列确定的 学。 ·66·ChinJDisControlPrev2001March;5(1) 时间进行分类可将巢式病例对照研究分为:究的统计效率和检验效率高于病例对照研究,而且 2.1前瞻性巢式病例对照研究(prospectivenested可以计算疾病频率。 case-controlstudy)这种设计类型是在研究开始3.2与传统队列研究相比巢式病例对照研究比 时根据一定的条件选择某一人群作为队列,然后前队列研究有以下优点:①比队列研究节约了大量的 瞻性地随访一定的时间确定病例组和对照组,其在人力、物力和财力;②巢式病例对照研究可用于罕见 时间上的特点为从现在到将来。病的研究。 2.2回顾性巢式病例对照研究(retrospective3.3最佳应用场合在以下情况时特别适宜用巢 nestedcase-controlstudy)这种设计类型是根据式病例对照研究:①在前瞻性队列研究的随访开始 研究开始之前的一段特定时间