细胞毒类抗肿瘤药物非临床评价技术指导原则.pdf

2024-08-15

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细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究.pdf

指导原则编号:【H】GPT7-1细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则（第二稿）

2023-12-12

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抗肿瘤药物临床研究技术指导原则.doc

抗肿瘤药物临床研究技术指导原则————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：个人收集整理勿做商业用途个人收集整理勿做商业用途个人收集整理勿做商业用途指导原则编号:【H】【】抗肿瘤药物临床试验技术指导原则(第二稿)二○○七年三月目录一、概述...。.。。。。。...。。。。。..。。.。。.....。..。...。.。。。....。..。。..。。。。.

2024-05-15

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抗肿瘤药物临床研究技术指导原则.doc

指导原则编号:【H】【】抗肿瘤药物临床研究试验技术指导原则（第二一稿）二○○七六年一三九月目录一、概述.....................................................................................................3二、临床研究开发的总体考虑.......................................................................4三、临床研究一般过程.......

2024-08-15

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抗肿瘤药物临床试验技术指导原则.doc

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤药物的风险效益评估中，医护人员和患者可能愿意承受相对较大的安全性风险，所以抗肿瘤药物的临床研究除遵循一般药物临床研究原则外，还应考虑其特殊性。由于肿瘤生物学研究的进展，一些新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现，呈现出不同于以往传统细胞毒类药物的安全性和有效性特点；肿瘤疾病的药物治疗也从以往的单纯追求肿瘤缩

2024-02-23

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